Fabrika üretim kontrolünün değerlendirilmesi, süreçteki değişimin ürün performansına nasıl yansıdığını izler. Kontrol planı ile gerçek kayıtlar aynı teknik dayanağa bağlı olmalıdır.
Numune noktası, yöntem, sıklık, kabul ölçütü ve karar sorumlusu da anlaşılır olmalıdır. Uygunsuz sonuçta hangi ürünün nasıl kontrol altına alınacağı belirlenir. Denetimde planın uygulanmış kayıtlarla uyumu incelenir. İsim listesi, kontrolün gerektiği zamanda ve doğru ürüne uygulandığını göstermez.
Sorun çıktığında etkilenen ürünleri bulabilmek için parti sınırı hammadde ve proses ilişkisini yansıtmalıdır. Her üründe aynı zaman veya miktar tanımı uygun olmayabilir. İzlenebilirlik, numune sonucu ile sevk edilen ürün arasında bağ kurmalıdır. Belirsiz parti tanımı geri çekme veya yeniden inceleme kapsamını gereksiz genişletebilir.
Kaynak değişikliğinin beyan edilen özelliklere ve üretim ayarlarına etkisi incelenir. Gerekli yeni tip değerlendirmesi veya ek kontroller teknik şartnameye göre belirlenir. Eski başlangıç sonuçları başka malzemeyi otomatik temsil etmez. Değişiklik onayı, ilk üretim ve deney kayıtları birlikte tutulmalıdır.
Hayır. Üretim kontrolü belgesi ile laboratuvarın yöntem yetkinliği veya akreditasyonu farklıdır. Gerekli deney hizmetinin yöntemi, kapsamı ve uygulanabilir kabul koşulu ayrıca incelenir. Başka alandaki bir belge, ürünün istediği özel deney için otomatik yetki kanıtı olarak kullanılmamalıdır.
Performans değişiminin hangi üretim koşuluyla ilişkili olduğu anlaşılamayabilir. Kritik ayarlar, değişiklik nedeni ve onay gerektiği ölçüde izlenmelidir. Numune sonuçları ilgili dönem ve ürünlerle eşleştirilir. Sadece son ayarın doğru olması önceki üretimin etkisini açıklamaz; gerekli inceleme bu iz üzerinden yapılır.
Hattın kapasitesi, ürün tipi, kontrol ekipmanı ve uygulama kayıtları başvuruda açıklanır. Mevcut gözetim kapsamı ile yeni hattın değerlendirilmesi ayrılır. Gerekli deney ve kayıtların oluşması için zaman planlanır. Ek kapsam kararı tamamlanmadan yeni hattın ürünleri mevcut sertifikayla otomatik kapsanmış gibi sunulmamalıdır.
QRS QUALITY · UZMAN İLETİŞİMİ
Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.
