Faaliyet, ürün, proses, yasal şart ve müşteri beklentisini birlikte değerlendirerek sektörünüze uygun bir kapsam oluşturun.
Sektörünüzü bulunSektör rehberleri, hangi operasyonun hangi kayıt ve uygunluk başlıklarıyla kesiştiğini açıklar; otomatik belge önerisi yapmaz.
Ne üretiliyor veya hangi hizmet veriliyor?
Hangi yasal, teknik ve müşteri şartları geçerli?
Uygulama hangi ölçüm ve kayıtlarla gösteriliyor?
Hangi değerlendirme yolu ve uzmanlık gerekli?
Her kart ayrı sektör sayfasına gider; süreç, kanıt, sık sorulan sorular ve ilgili hizmet bağlantıları o sayfada bulunur.
Kaynak yöntemi, personel yeterliliği, malzeme izlenebilirliği ve üretim kontrolünü birlikte ele alın.
Kaynak ve imalat planı · Malzeme kabul ve izlenebilirlik · Muayene, test ve uygunsuzluk yönetimiSektör rehberiSeri üretim, özel karakteristikler, tedarikçi performansı ve değişiklik yönetimini kapsam içinde görün.
Ürün ve proses riskleri · Tedarikçi ve giriş kontrolü · Seri üretim performansıSektör rehberiMakine güvenliği, risk değerlendirmesi, teknik dosya ve üretim kanıtlarını hedef pazara göre düzenleyin.
Ürün mevzuatı · Tasarım ve güvenlik riskleri · Doğrulama ve etiketlemeSektör rehberiLVD, EMC, RED, RoHS ve REACH gerekliliklerini ürün ailesi ve kullanım ortamına göre eşleştirin.
Elektriksel güvenlik · Elektromanyetik uyumluluk · Malzeme ve radyo özellikleriSektör rehberiHammadde kabulünden sevkiyata kadar tehlike kontrolü, hijyen ve izlenebilirliği tek sistemde yönetin.
Tehlike analizi · Ön gereksinim programları · Geri çağırma ve izlenebilirlikSektör rehberiSaha, girdi, hasat, çalışan ve çevre kayıtlarını ürünün üretim döngüsüne göre planlayın.
Üretim alanı ve ürün · Girdi ve uygulama kontrolü · Hasat ve çalışan güvenliğiSektör rehberiGıda ve tüketici ürünü ambalajlarında hammadde, baskı, hijyen ve ürün güvenliği şartlarını ayırın.
Hammadde ve migrasyon riski · Baskı ve yabancı madde kontrolü · Hijyen ve ürün serbest bırakmaSektör rehberiDepolama koşulları, sıcaklık, ürün bütünlüğü ve sevkiyat kayıtlarını hizmet kapsamına göre değerlendirin.
Kabul ve depolama · Sıcaklık ve çevre koşulları · Sevkiyat ve iade kontrolüSektör rehberiYapı ürünü performansı, fabrika üretim kontrolü ve saha süreçlerini ürün kapsamından başlayarak planlayın.
Ürün standardı ve kullanım · Üretim kontrolü · Performans doğrulamaSektör rehberiEnerji üretimi ve yoğun tüketim yapan tesislerde performans göstergeleri, risk ve çevre boyutlarını birlikte izleyin.
Önemli enerji kullanımları · Operasyon ve bakım · Çevre ve iş güvenliğiSektör rehberiBilgi varlıkları, hizmet sürekliliği, geliştirme süreçleri ve tedarikçi risklerini tanımlayın.
Bilgi güvenliği riski · Hizmet ve olay yönetimi · Yazılım süreç yetkinliğiSektör rehberiHasta ve kullanıcı güvenliği, ürün yaşam döngüsü, sterilite ve mevzuat kanıtlarını doğru sınırda ele alın.
Tıbbi cihaz sınıflandırması · Tasarım ve risk yönetimi · Üretim ve piyasa sonrası takipSektör rehberiFormül, hammadde kaynağı, üretim hijyeni, iddia ve etiket bilgilerini ürün bazında doğrulayın.
İçerik ve tedarikçi · Üretim ve temizlik · Etiket ve ürün iddiasıSektör rehberiHammadde, boya-kimya, üretim, sosyal uygunluk ve ürün iddialarını tedarik zinciri boyunca izleyin.
Malzeme ve kimyasal · Taşeron ve sosyal uygunluk · Ürün iddiası ve izlenebilirlikSektör rehberiAhşap, kaplama, yapıştırıcı, aksesuar ve tedarikçi kanıtlarını ürün güvenliği ile birlikte değerlendirin.
Malzeme kaynağı · Kimyasal ve yüzey işlemi · Ürün ve tedarikçi izlenebilirliğiSektör rehberiKimyasal madde, proses güvenliği, çevre, çalışan sağlığı ve mevzuat gerekliliklerini kapsamla eşleştirin.
Kimyasal envanter · Proses ve acil durum riski · Çevre ve çalışan maruziyetiSektör rehberiMisafir hizmeti, gıda güvenliği, temizlik, çalışan ve çevre süreçlerini hizmet deneyimiyle birlikte yönetin.
Hizmet ve şikâyet süreci · Gıda ve hijyen · Çevre ve kaynak kullanımıSektör rehberiVatandaş hizmetleri, bilgi güvenliği, süreklilik, enerji ve şikâyet süreçlerini ölçülebilir hâle getirin.
Hizmet süreçleri · Bilgi ve süreklilik · Geri bildirim ve performansSektör rehberiÜrün bilgisi, tedarikçi, müşteri verisi, depo ve şikâyet süreçlerini uçtan uca görün.
Tedarikçi ve ürün kabulü · Bilgi güvenliği · Müşteri ve iade yönetimiSektör rehberiÜrün, hedef ülke, ithalatçı rolü, teknik dosya ve sevkiyat belgelerini doğru pazar yoluyla eşleştirin.
Hedef pazar mevzuatı · Ürün ve test kanıtı · Etiket, kayıt ve sevkiyatSektör rehberiÖğrenme hedefi, eğitmen yetkinliği, ölçme yöntemi ve katılımcı çıktısını programın gerçek amacıyla eşleştirin.
İhtiyaç ve hedef kitle analizi · Program, uygulama ve ölçme tasarımı · Katılım, başarı ve yetkinlik takibiSektör rehberiBilgi varlıkları, hizmet sürekliliği, dış kaynak, müşteri verisi ve düzenleyici yükümlülükleri kontrollü süreçlere bağlayın.
Bilgi güvenliği ve erişim · İş sürekliliği ve olay yönetimi · Tedarikçi, müşteri ve uyum süreçleriSektör rehberiBina, kiracı, bakım, enerji, yüklenici ve acil durum süreçlerini ölçülebilir hizmet ve güvenlik kayıtlarıyla yönetin.
Tesis ve hizmet kapsamı · Bakım, enerji ve çevre kontrolü · Yüklenici, kullanıcı ve acil durum yönetimiSektör rehberiÇiftlikten işlemeye hayvan sağlığı, yem, hijyen, soğuk zincir ve parti izlenebilirliği kanıtlarını birlikte değerlendirin.
Çiftlik, hayvan ve yem kayıtları · Kesim, işleme ve hijyen kontrolü · Soğuk zincir ve ürün izlenebilirliğiSektör rehberiRuhsat sahası, çıkarma, kırma-eleme, çevre, iş güvenliği ve ürün performansı süreçlerini saha gerçekliğiyle sınırlandırın.
Saha, cevher ve üretim akışı · İSG, çevre ve acil durum riskleri · Numune, deney ve sevkiyat kontrolüSektör rehberiKesin standart, program ve değerlendirme yöntemi başvuru verileri görüldükten sonra belirlenir.
Aynı standart farklı faaliyetlerde farklı süreç, risk ve kanıtlarla uygulanır. Ürün mevzuatı ve müşteri programları da sektör ve hedef pazara göre değişebilir.
Evet. Ana faaliyet, ürün grubu ve destek süreçleri birden fazla sektörle kesişebilir. Kesin kapsam başvuru sırasında sınırlandırılır.
Hayır. Sektör rehberi bilgi verir; QRS'nin kesin rolü ve güncel yetki kapsamı ilgili resmî kayıtla ayrıca doğrulanır.
Ürün ve hizmet tanımı, proses akışı, saha ve çalışan yapısı, yasal şartlar, müşteri beklentileri ve mevcut ölçüm kayıtları başlangıç için kullanılır.
QRS QUALITY · UZMAN İLETİŞİMİ
Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.
