Fabrika Üretim Kontrolü için QRS Quality çalışma alanı
ÜRÜN VE TEKNİK

Fabrika Üretim Kontrolü

Üretim kontrolleri ve performans sürekliliği.

Başvuru hakkında görüşün
HIZLI VE AÇIK CEVAPLAR

Fabrika Üretim Kontrolü için önce bilinmesi gerekenler

Tanım, kullanım amacı, başvuru yolu ve kimlerin başvurabileceği kısa ve okunabilir cevaplarla başlar.

01

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti nedir?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için teknik odak şu şekilde tanımlanır: Üretim kontrolleri ve performans sürekliliği. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvurusunda tanım incelenirken çalışmanın sınırı yalnız hizmet adından değil; kuruluşun faaliyeti, ürün veya proses kapsamı, hedef pazar ve doğrulanabilir kanıtlardan hareketle belirlenir.

02

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti ne işe yarar?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti; ürüne uygulanacak şartların belirlenmesi, teknik kanıtların düzenli toplanması ve hedef pazara uygun dosya yapısının kurulması için düzenli bir değerlendirme zemini sağlar. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti dosyasının kullanım amacı bölümünde sonuç, müşteriye sunulan iddianın veya yönetim yapısının hangi kapsam ve kanıtlarla desteklendiğini görünür hâle getirir.

03

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti nasıl yürütülür?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için önce başvuru kapsamı ve uygulanacak standart ya da program doğrulanır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti değerlendirmesinde başlangıç akışı ele alınırken ardından teklif ve planlama, doküman/teknik kanıt incelemesi, gerekiyorsa saha denetimi veya test, uygunsuzlukların kapatılması ve bağımsız karar adımları tamamlanır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde başlangıç akışı kontrol edilirken hizmete özgü teknik odak şöyledir: Üretim kontrolleri ve performans sürekliliği.

04

Kimler Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için başvurabilir?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için başvuru çerçevesi şöyledir: Üretici, marka sahibi, ithalatçı, ihracatçı veya ürünü kendi adıyla piyasaya arz eden kuruluşlar başvurabilir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde başvuru sahibi kontrol edilirken uygulanacak sorumluluk; ürün grubu, hedef ülke, teknik mevzuat ve tedarik zincirindeki role göre belirlenir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için başvuru sahibi açıklanırken hizmetin QRS özeti: Üretim kontrolleri ve performans sürekliliği. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvurusunda başvuru sahibi incelenirken başvuru sahibinin bu hedefle ilişkisi ayrıca doğrulanır.

HİZMETİN ODAĞI

Fabrika Üretim Kontrolü kuruluşunuza ne kazandırır?

Çalışma yalnız evrak toplamaktan ibaret değildir. Kapsam, uygulama ve doğrulanabilir kanıtlar birlikte ele alınır.

01

Ürüne uygulanacak şartların belirlenmesi

02

Teknik kanıtların düzenli toplanması

03

Hedef pazara uygun dosya yapısının kurulması

KARAR ÖNCESİ

Zorunluluk, yetki ve başvuru şartlarını ayırın

05

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti zorunlu mudur?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için genel çerçeve şöyledir: Zorunluluk, ürünün tabi olduğu teknik mevzuata ve hedef pazara bağlıdır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için zorunluluk açıklanırken CE veya ülkeye özgü bir uygunluk işareti mevzuat kapsamında zorunlu olabilir; her ürüne aynı belge uygulanmaz. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvurusunda zorunluluk incelenirken ürün sınıflandırması yapılmadan ‘zorunlu’ ya da ‘isteğe bağlı’ kararı verilmemelidir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti dosyasının zorunluluk bölümünde zorunluluk değerlendirmesi, bu hizmetin gerçek ürün, faaliyet, müşteri veya pazar kapsamından ayrı yapılamaz.

06

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti kim tarafından yürütülür?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti çıktısı; ilgili standart veya programda yetkin, tarafsızlığı yöneten bir belgelendirme ya da uygunluk değerlendirme kuruluşunun inceleme ve karar süreciyle düzenlenir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvurusunda kuruluş seçimi incelenirken kuruluş seçerken hizmet kapsamı, varsa akreditasyon kapsamı, teknik yetkinlik, doğrulama imkânı ve sözleşme şartları birlikte incelenmelidir.

07

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvuru şartları nelerdir?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvurusunda faaliyet veya ürün kapsamının açık tanımlanması, uygulanacak şartların belirlenmesi, değerlendirmeye esas kayıtların bulunması ve kuruluşun inceleme/denetime hazır olması temel koşullardır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti dosyasının başvuru şartları bölümünde başlangıçta ürün tanımı ve teknik özellikleri, tasarım, risk, test ve üretim kayıtları ve etiket, kullanım bilgisi ve hedef pazar bilgileri istenir.

08

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için gerekli evrak ve dokümanlar nelerdir?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti dosyasının içeriği kapsama göre değişir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti değerlendirmesinde dosya içeriği ele alınırken başlıca kanıtlar ürün tanımı ve teknik özellikleri, tasarım, risk, test ve üretim kayıtları, etiket, kullanım bilgisi ve hedef pazar, ürün tanımı ve teknik çizimler, risk analizi ve tasarım hesapları, standart ve test raporları, malzeme ve bileşen kayıtları ve üretim kontrol dokümanları olarak sıralanabilir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde dosya içeriği kontrol edilirken belge listesi, kapsam kesinleştikten sonra gereksiz evrak istenmeyecek biçimde netleştirilir.

BAŞVURU ÖNCESİ

Gerekli bilgi, kayıt ve dokümanlar

İlk değerlendirmede doğru kapsamı kurabilmek için bilgi ve kanıtlar birlikte gözden geçirilir. Kesin evrak listesi, kuruluşun faaliyeti ve başvuru kapsamı görüldükten sonra hazırlanır.

  • Ürün tanımı ve teknik özellikleri
  • Tasarım, risk, test ve üretim kayıtları
  • Etiket, kullanım bilgisi ve hedef pazar
  • Ürün tanımı ve teknik çizimler
  • Risk analizi ve tasarım hesapları
  • Standart ve test raporları
  • Malzeme ve bileşen kayıtları
  • Üretim kontrol dokümanları
BAŞVURUDAN KARARA

Süreç, denetim, zaman ve geçerlilik

Dört önemli sorunun cevabı, başvurunun hangi aşamada ne gerektirdiğini birlikte gösterir.

09

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvuru ve değerlendirme süreci nasıl işler?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde başvuru bilgileri alınır, kapsam gözden geçirilir, süre ve yetkin ekip planlanır, dokümanlar incelenir, uygun olduğunda saha veya ürün değerlendirmesi yapılır, bulgular kapatılır ve teknik incelemeden sonra karar verilir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde değerlendirme akışı kontrol edilirken karar olumluysa kapsamı açıkça yazan çıktı yayımlanır.

10

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti denetim veya inceleme süreci nasıl yapılır?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti değerlendirmesinin genel çerçevesi şöyledir: Değerlendirme; ürün tasarımı, risk analizi, standartlar, test raporları, üretim kontrolleri, teknik dosya, etiket ve kullanım talimatı üzerinden yapılır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için denetim yöntemi açıklanırken gerektiğinde üretim yeri denetimi, numune incelemesi ve bağımsız laboratuvar testi sürece eklenir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvurusunda denetim yöntemi incelenirken hizmete özgü odak: Üretim kontrolleri ve performans sürekliliği.

11

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti süreci kaç günde tamamlanır?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için tek bir sabit süre vermek doğru değildir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvurusunda takvim incelenirken süre; kapsam, çalışan ve saha sayısı, ürün çeşitliliği, test ihtiyacı, mevcut hazırlık düzeyi, denetim planı ve uygunsuzlukların kapanma hızına göre değişir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti dosyasının takvim bölümünde gerçekçi takvim, başvuru incelemesinden sonra yazılı olarak planlanır.

12

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti geçerlilik süresi ne kadardır?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için geçerlilik çerçevesi şöyledir: Ürün uygunluk belgelerinde tek bir geçerlilik süresi yoktur. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti dosyasının geçerlilik bölümünde süre; mevzuat, modül, ürün standardı, sertifika tipi, tasarım değişikliği ve gözetim şartına göre değişir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti değerlendirmesinde geçerlilik ele alınırken CE işaretlemesinde bazı ürünlerde süreli bir kuruluş sertifikası bulunurken bazı ürünlerde üretici uygunluk beyanı esas olabilir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde geçerlilik kontrol edilirken geçerlilik yorumlanırken hizmetin kapsamı ve düzenlenen çıktının türü birlikte okunmalıdır.

  1. 01Kapsam doğrulama
  2. 02Doküman ve kanıt inceleme
  3. 03Değerlendirme ve bulgular
  4. 04Karar, gözetim ve takip
BELGEYİ SÜRDÜRME VE DOĞRULAMA

Takip dönemindeki dört kritik konu

Yenileme, maliyet, sorgulama ve fayda başlıklarını gerektiğinde açarak inceleyin.

13Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti nasıl yenilenir? Gözetim işlemleri nasıl yapılır?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için izleme çerçevesi şöyledir: Ürün, hammadde, üretim yöntemi, standart veya mevzuat değiştiğinde teknik dosya yeniden değerlendirilir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti değerlendirmesinde gözetim ele alınırken gözetim ya da fabrika üretim kontrolü gerekiyorsa program takvimine göre yürütülür; kritik değişiklikler beklenmeden bildirilir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde gözetim kontrol edilirken yenilemede şu hizmet odağının güncel faaliyetle eşleşmesi yeniden kontrol edilir: Üretim kontrolleri ve performans sürekliliği.

14Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti fiyatı veya maliyeti neye göre değişir?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti maliyeti; başvuru kapsamı, saha ve çalışan sayısı, ürün/model sayısı, denetim süresi, uzmanlık ihtiyacı, test veya numune gerekliliği, seyahat ve program ücretlerine göre hesaplanır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde maliyet kontrol edilirken kapsam görülmeden yalnız belge adına göre verilen tek fiyat sağlıklı değildir.

15Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti nasıl sorgulanır veya doğrulanır?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti kaydında belge numarası, kuruluş unvanı, standart veya program adı, kapsam, düzenleme ve geçerlilik tarihleri ile güncel durum birlikte kontrol edilmelidir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için kayıt doğrulama açıklanırken QRS Quality Belge Sorgulama alanı yalnız QRS kayıtlarının karşılaştırılması için kullanılır; gerektiğinde düzenleyen kuruluştan yazılı teyit alınır.

16Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti faydaları nelerdir?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için başlıca katkılar ürüne uygulanacak şartların belirlenmesi, teknik kanıtların düzenli toplanması ve hedef pazara uygun dosya yapısının kurulması şeklindedir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvurusunda kurumsal fayda incelenirken bunun yanında teklif ve müşteri değerlendirmelerinde ortak bir kanıt dili kurulmasına, görevlerin netleşmesine ve eksiklerin sistematik biçimde izlenmesine yardımcı olur.

Fabrika Üretim Kontrolü kapsamında QRS Quality saha ve doküman incelemesi
KAPSAM VE DEĞERLENDİRME · 17

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti kapsamı ve temel maddeleri nelerdir?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti kapsamı kuruluşun gerçek faaliyeti veya değerlendirilen ürünle sınırlandırılır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti dosyasının kapsam maddeleri bölümünde temel inceleme başlıkları ürün ve mevzuat sınıflandırması, temel sağlık ve güvenlik gerekleri, risk değerlendirmesi, test ve teknik kanıtlar, üretim kontrolü ve etiket, beyan ve izlenebilirlik alanlarıdır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti değerlendirmesinde kapsam maddeleri ele alınırken nihai kapsam metni, değerlendirilmemiş faaliyetleri içeriyormuş izlenimi vermeyecek açıklıkta yazılmalıdır.

Ürün ve mevzuat sınıflandırması
Temel sağlık ve güvenlik gerekleri
Risk değerlendirmesi
Test ve teknik kanıtlar
Üretim kontrolü
Etiket, beyan ve izlenebilirlik

Doğrulama notuHizmet adı tek başına akreditasyon kanıtı değildir. Güncel kapsam; standart, sektör, ürün veya program ayrıntısıyla birlikte doğrulanmalıdır.

DOĞRU ROL, DOĞRU KARŞILAŞTIRMA

Eğitim, standart ve benzer programlar

Terimler, kapsamlar ve karar görevleri karıştırılmadan ihtiyaca uygun yol seçilmelidir.

18

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için eğitim ve kuruluş içi hazırlık nasıl planlanır?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için standart eğitimi, görev dağılımı, dokümanların tamamlanması ve uygulama kayıtlarının oluşması kuruluşun denetime hazırlık adımlarıdır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti değerlendirmesinde eğitim ve hazırlık ele alınırken belgelendirme değerlendirmesi bu hazırlıktan ayrı yürütülür; denetim ekibi belge kararını vermez.

19

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için belge, standart ve sertifika arasındaki fark nedir?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti bağlamında standart, karşılanması beklenen şartları tanımlar. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde temel terimler kontrol edilirken belgelendirme, bu şartların bağımsız değerlendirilmesi ve karar verilmesi sürecidir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için temel terimler açıklanırken sertifika veya belge ise olumlu kararın kuruluş, ürün, kapsam ve geçerlilik bilgilerini gösteren kayıtlı çıktısıdır.

20

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti benzer standart ve programlardan nasıl ayrılır?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti, kendi kapsamı ve değerlendirme ölçütleriyle ele alınır; CE Belgesi, Makine CE Belgesi ve LVD Alçak Gerilim Uygunluğu gibi aynı ailedeki başlıklarla amaç, kapsam, hedef kullanıcı, denetim yöntemi ve geçerlilik kuralı bakımından karşılaştırılmalıdır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için alternatif karşılaştırması açıklanırken seçim yalnız tanınırlığa göre değil gerçek müşteri/pazar ihtiyacına göre yapılır.

UYGULAMA ALANLARI · 21

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti hangi sektörlerde uygulanabilir?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti için Makine ve otomasyon, Elektrik ve elektronik, Basınçlı ekipman, Yapı malzemeleri, Tıbbi cihazlar ve Gaz yakan cihazlar başlıca uygulama alanlarıdır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti başvurusunda sektör uygulaması incelenirken bununla birlikte uygunluk sektör adından çok kuruluşun faaliyeti, ürün veya proses kapsamı ve uygulanabilir şartlar üzerinden doğrulanır.

01

Makine ve otomasyon

02

Elektrik ve elektronik

03

Basınçlı ekipman

04

Yapı malzemeleri

05

Tıbbi cihazlar

06

Gaz yakan cihazlar

22

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti sürecinde denetim, teknik gözden geçirme ve karar nasıl ayrılır?

Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti değerlendirmesini yetkin denetim veya teknik ekip yürütür ve kanıtları kayıt altına alır. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti dosyasının karar ayrılığı bölümünde bulgular ile kapanış kanıtları ayrıca gözden geçirilir; nihai karar, değerlendirmede görev almayan yetkili kişilerce bağımsız biçimde verilir. Fabrika Üretim Kontrolü hizmeti değerlendirmesinde karar ayrılığı ele alınırken bu görev ayrımı tarafsızlığı ve sonucun izlenebilirliğini korur.

81 İL · İL BAZLI PLANLAMA REHBERLERİ

Fabrika Üretim Kontrolü için şehir bazlı kapsam bilgileri

Her bağlantı ayrı bir şehir merkezine gider; yerel faaliyet odağını, ilçeleri ve saha planını tek doğrulanabilir sayfada açıklar.

Marmara11 şehir+
Ege8 şehir+
Akdeniz8 şehir+
İç Anadolu13 şehir+
Karadeniz18 şehir+
Doğu Anadolu14 şehir+
Güneydoğu Anadolu9 şehir+

QRS QUALITY · UZMAN İLETİŞİMİ

Doğru belgeyi, kapsamı ve başvuru yolunu birlikte belirleyelim.

Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.

Bilgileriniz yalnız talebinizi değerlendirmek ve size geri dönüş yapmak için kullanılır.
HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

İletişim ve kapsam bilgilerinizi eksiksiz yazmanız doğru ekibin size daha hızlı dönmesini sağlar.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

WhatsAppCanlı Destek