info@qrsquality.com0 (232) 364 49 03
QRS Quality Register SystemTeklif Al
CE Belgesi için QRS Quality çalışma alanı
ÜRÜN UYGUNLUĞU

Ana Sayfa/Ürün ve Teknik/CE Belgesi

CE Belgesi

Ürünün tabi olduğu mevzuatın, uygunluk değerlendirme yolunun, testlerin ve teknik dosya gerekliliklerinin doğru belirlenmesini kapsar.

Başvuru hakkında görüşün
HIZLI VE AÇIK CEVAPLAR

CE Belgesi için önce bilinmesi gerekenler

Tanım, kullanım amacı, başvuru yolu ve kimlerin başvurabileceği kısa ve okunabilir cevaplarla başlar.

01

CE Belgesi nedir?

CE Belgesi için teknik odak şu şekilde tanımlanır: Ürünün tabi olduğu mevzuatın, uygunluk değerlendirme yolunun, testlerin ve teknik dosya gerekliliklerinin doğru belirlenmesini kapsar. CE Belgesi başvurusunda tanım incelenirken çalışmanın sınırı yalnız hizmet adından değil; kuruluşun faaliyeti, ürün veya proses kapsamı, hedef pazar ve doğrulanabilir kanıtlardan hareketle belirlenir.

02

CE Belgesi ne işe yarar?

CE Belgesi; ürün mevzuatının doğru belirlenmesi, teknik dosyanın düzenlenmesi ve uygunluk beyanının kontrollü hazırlanması için düzenli bir değerlendirme zemini sağlar. CE Belgesi dosyasının kullanım amacı bölümünde sonuç, müşteriye sunulan iddianın veya yönetim yapısının hangi kapsam ve kanıtlarla desteklendiğini görünür hâle getirir.

03

CE Belgesi nasıl alınır?

CE Belgesi için önce başvuru kapsamı ve uygulanacak standart ya da program doğrulanır. CE Belgesi değerlendirmesinde başlangıç akışı ele alınırken ardından teklif ve planlama, doküman/teknik kanıt incelemesi, gerekiyorsa saha denetimi veya test, uygunsuzlukların kapatılması ve bağımsız karar adımları tamamlanır. CE Belgesi sürecinde başlangıç akışı kontrol edilirken hizmete özgü teknik odak şöyledir: Ürünün tabi olduğu mevzuatın, uygunluk değerlendirme yolunun, testlerin ve teknik dosya gerekliliklerinin doğru belirlenmesini kapsar.

04

CE Belgesini kimler alabilir?

CE Belgesi için başvuru çerçevesi şöyledir: Üretici, marka sahibi, ithalatçı, ihracatçı veya ürünü kendi adıyla piyasaya arz eden kuruluşlar başvurabilir. CE Belgesi sürecinde başvuru sahibi kontrol edilirken uygulanacak sorumluluk; ürün grubu, hedef ülke, teknik mevzuat ve tedarik zincirindeki role göre belirlenir. CE Belgesi için başvuru sahibi açıklanırken hizmetin QRS özeti: Ürünün tabi olduğu mevzuatın, uygunluk değerlendirme yolunun, testlerin ve teknik dosya gerekliliklerinin doğru belirlenmesini kapsar. CE Belgesi başvurusunda başvuru sahibi incelenirken başvuru sahibinin bu hedefle ilişkisi ayrıca doğrulanır.

HİZMETİN ODAĞI

CE Belgesi kuruluşunuza ne kazandırır?

Çalışma yalnız evrak toplamaktan ibaret değildir. Kapsam, uygulama ve doğrulanabilir kanıtlar birlikte ele alınır.

01

Ürün mevzuatının doğru belirlenmesi

02

Teknik dosyanın düzenlenmesi

03

Uygunluk beyanının kontrollü hazırlanması

KARAR ÖNCESİ

Zorunluluk, yetki ve başvuru şartlarını ayırın

05

CE Belgesi zorunlu mudur?

CE Belgesi için genel çerçeve şöyledir: Zorunluluk, ürünün tabi olduğu teknik mevzuata ve hedef pazara bağlıdır. CE Belgesi için zorunluluk açıklanırken CE veya ülkeye özgü bir uygunluk işareti mevzuat kapsamında zorunlu olabilir; her ürüne aynı belge uygulanmaz. CE Belgesi başvurusunda zorunluluk incelenirken ürün sınıflandırması yapılmadan ‘zorunlu’ ya da ‘isteğe bağlı’ kararı verilmemelidir. CE Belgesi dosyasının zorunluluk bölümünde zorunluluk değerlendirmesi, bu hizmetin gerçek ürün, faaliyet, müşteri veya pazar kapsamından ayrı yapılamaz.

06

CE Belgesini kim verir? CE Belgesi veren kuruluşlar nasıl seçilir?

CE Belgesi çıktısı; ilgili standart veya programda yetkin, tarafsızlığı yöneten bir belgelendirme ya da uygunluk değerlendirme kuruluşunun inceleme ve karar süreciyle düzenlenir. CE Belgesi başvurusunda kuruluş seçimi incelenirken kuruluş seçerken hizmet kapsamı, varsa akreditasyon kapsamı, teknik yetkinlik, doğrulama imkânı ve sözleşme şartları birlikte incelenmelidir.

07

CE Belgesi başvuru şartları nelerdir?

CE Belgesi başvurusunda faaliyet veya ürün kapsamının açık tanımlanması, uygulanacak şartların belirlenmesi, değerlendirmeye esas kayıtların bulunması ve kuruluşun inceleme/denetime hazır olması temel koşullardır. CE Belgesi dosyasının başvuru şartları bölümünde başlangıçta ürün tanımı ve teknik özellikler, tasarım, test ve risk kayıtları ve etiket ve kullanım dokümanları bilgileri istenir.

08

CE Belgesi için gerekli evrak ve dokümanlar nelerdir?

CE Belgesi dosyasının içeriği kapsama göre değişir. CE Belgesi değerlendirmesinde dosya içeriği ele alınırken başlıca kanıtlar ürün tanımı ve teknik özellikler, tasarım, test ve risk kayıtları, etiket ve kullanım dokümanları, ürün tanımı ve teknik çizimler, risk analizi ve tasarım hesapları, standart ve test raporları, malzeme ve bileşen kayıtları ve üretim kontrol dokümanları olarak sıralanabilir. CE Belgesi sürecinde dosya içeriği kontrol edilirken belge listesi, kapsam kesinleştikten sonra gereksiz evrak istenmeyecek biçimde netleştirilir.

BAŞVURU ÖNCESİ

Gerekli bilgi, kayıt ve dokümanlar

İlk değerlendirmede doğru kapsamı kurabilmek için bilgi ve kanıtlar birlikte gözden geçirilir. Kesin evrak listesi, kuruluşun faaliyeti ve başvuru kapsamı görüldükten sonra hazırlanır.

  • Ürün tanımı ve teknik özellikler
  • Tasarım, test ve risk kayıtları
  • Etiket ve kullanım dokümanları
  • Ürün tanımı ve teknik çizimler
  • Risk analizi ve tasarım hesapları
  • Standart ve test raporları
  • Malzeme ve bileşen kayıtları
  • Üretim kontrol dokümanları
BAŞVURUDAN KARARA

Süreç, denetim, zaman ve geçerlilik

Dört önemli sorunun cevabı, başvurunun hangi aşamada ne gerektirdiğini birlikte gösterir.

09

CE Belgesi başvuru ve değerlendirme süreci nasıl işler?

CE Belgesi sürecinde başvuru bilgileri alınır, kapsam gözden geçirilir, süre ve yetkin ekip planlanır, dokümanlar incelenir, uygun olduğunda saha veya ürün değerlendirmesi yapılır, bulgular kapatılır ve teknik incelemeden sonra karar verilir. CE Belgesi sürecinde değerlendirme akışı kontrol edilirken karar olumluysa kapsamı açıkça yazan çıktı yayımlanır.

10

CE Belgesi denetim veya inceleme süreci nasıl yapılır?

CE Belgesi değerlendirmesinin genel çerçevesi şöyledir: Değerlendirme; ürün tasarımı, risk analizi, standartlar, test raporları, üretim kontrolleri, teknik dosya, etiket ve kullanım talimatı üzerinden yapılır. CE Belgesi için denetim yöntemi açıklanırken gerektiğinde üretim yeri denetimi, numune incelemesi ve bağımsız laboratuvar testi sürece eklenir. CE Belgesi başvurusunda denetim yöntemi incelenirken hizmete özgü odak: Ürünün tabi olduğu mevzuatın, uygunluk değerlendirme yolunun, testlerin ve teknik dosya gerekliliklerinin doğru belirlenmesini kapsar.

11

CE Belgesi kaç günde alınır?

CE Belgesi için tek bir sabit süre vermek doğru değildir. CE Belgesi başvurusunda takvim incelenirken süre; kapsam, çalışan ve saha sayısı, ürün çeşitliliği, test ihtiyacı, mevcut hazırlık düzeyi, denetim planı ve uygunsuzlukların kapanma hızına göre değişir. CE Belgesi dosyasının takvim bölümünde gerçekçi takvim, başvuru incelemesinden sonra yazılı olarak planlanır.

12

CE Belgesi geçerlilik süresi ne kadardır?

CE Belgesi için geçerlilik çerçevesi şöyledir: Ürün uygunluk belgelerinde tek bir geçerlilik süresi yoktur. CE Belgesi dosyasının geçerlilik bölümünde süre; mevzuat, modül, ürün standardı, sertifika tipi, tasarım değişikliği ve gözetim şartına göre değişir. CE Belgesi değerlendirmesinde geçerlilik ele alınırken CE işaretlemesinde bazı ürünlerde süreli bir kuruluş sertifikası bulunurken bazı ürünlerde üretici uygunluk beyanı esas olabilir. CE Belgesi sürecinde geçerlilik kontrol edilirken geçerlilik yorumlanırken hizmetin kapsamı ve düzenlenen çıktının türü birlikte okunmalıdır.

  1. 01Kapsam doğrulama
  2. 02Doküman ve kanıt inceleme
  3. 03Değerlendirme ve bulgular
  4. 04Karar, gözetim ve takip
BELGEYİ SÜRDÜRME VE DOĞRULAMA

Takip dönemindeki dört kritik konu

Yenileme, maliyet, sorgulama ve fayda başlıklarını gerektiğinde açarak inceleyin.

13CE Belgesi nasıl yenilenir? Gözetim işlemleri nasıl yapılır?

CE Belgesi için izleme çerçevesi şöyledir: Ürün, hammadde, üretim yöntemi, standart veya mevzuat değiştiğinde teknik dosya yeniden değerlendirilir. CE Belgesi değerlendirmesinde gözetim ele alınırken gözetim ya da fabrika üretim kontrolü gerekiyorsa program takvimine göre yürütülür; kritik değişiklikler beklenmeden bildirilir. CE Belgesi sürecinde gözetim kontrol edilirken yenilemede şu hizmet odağının güncel faaliyetle eşleşmesi yeniden kontrol edilir: Ürünün tabi olduğu mevzuatın, uygunluk değerlendirme yolunun, testlerin ve teknik dosya gerekliliklerinin doğru belirlenmesini kapsar.

14CE Belgesi fiyatı veya maliyeti neye göre değişir?

CE Belgesi maliyeti; başvuru kapsamı, saha ve çalışan sayısı, ürün/model sayısı, denetim süresi, uzmanlık ihtiyacı, test veya numune gerekliliği, seyahat ve program ücretlerine göre hesaplanır. CE Belgesi sürecinde maliyet kontrol edilirken kapsam görülmeden yalnız belge adına göre verilen tek fiyat sağlıklı değildir.

15CE Belgesi nasıl sorgulanır veya doğrulanır?

CE Belgesi kaydında belge numarası, kuruluş unvanı, standart veya program adı, kapsam, düzenleme ve geçerlilik tarihleri ile güncel durum birlikte kontrol edilmelidir. CE Belgesi için kayıt doğrulama açıklanırken QRS Quality Belge Sorgulama alanı yalnız QRS kayıtlarının karşılaştırılması için kullanılır; gerektiğinde düzenleyen kuruluştan yazılı teyit alınır.

16CE Belgesi faydaları nelerdir?

CE Belgesi için başlıca katkılar ürün mevzuatının doğru belirlenmesi, teknik dosyanın düzenlenmesi ve uygunluk beyanının kontrollü hazırlanması şeklindedir. CE Belgesi başvurusunda kurumsal fayda incelenirken bunun yanında teklif ve müşteri değerlendirmelerinde ortak bir kanıt dili kurulmasına, görevlerin netleşmesine ve eksiklerin sistematik biçimde izlenmesine yardımcı olur.

CE Belgesi kapsamında QRS Quality saha ve doküman incelemesi
KAPSAM VE DEĞERLENDİRME · 17

CE Belgesi kapsamı ve temel maddeleri nelerdir?

CE Belgesi kapsamı kuruluşun gerçek faaliyeti veya değerlendirilen ürünle sınırlandırılır. CE Belgesi dosyasının kapsam maddeleri bölümünde temel inceleme başlıkları ürün ve mevzuat sınıflandırması, temel sağlık ve güvenlik gerekleri, risk değerlendirmesi, test ve teknik kanıtlar, üretim kontrolü ve etiket, beyan ve izlenebilirlik alanlarıdır. CE Belgesi değerlendirmesinde kapsam maddeleri ele alınırken nihai kapsam metni, değerlendirilmemiş faaliyetleri içeriyormuş izlenimi vermeyecek açıklıkta yazılmalıdır.

Ürün ve mevzuat sınıflandırması
Temel sağlık ve güvenlik gerekleri
Risk değerlendirmesi
Test ve teknik kanıtlar
Üretim kontrolü
Etiket, beyan ve izlenebilirlik

Doğrulama notuHizmet adı tek başına akreditasyon kanıtı değildir. Güncel kapsam; standart, sektör, ürün veya program ayrıntısıyla birlikte doğrulanmalıdır.

DOĞRU ROL, DOĞRU KARŞILAŞTIRMA

Eğitim, standart ve benzer programlar

Terimler, kapsamlar ve karar görevleri karıştırılmadan ihtiyaca uygun yol seçilmelidir.

18

CE Belgesi için eğitim ve kuruluş içi hazırlık nasıl planlanır?

CE Belgesi için standart eğitimi, görev dağılımı, dokümanların tamamlanması ve uygulama kayıtlarının oluşması kuruluşun denetime hazırlık adımlarıdır. CE Belgesi değerlendirmesinde eğitim ve hazırlık ele alınırken belgelendirme değerlendirmesi bu hazırlıktan ayrı yürütülür; denetim ekibi belge kararını vermez.

19

CE Belgesi için belge, standart ve sertifika arasındaki fark nedir?

CE Belgesi bağlamında standart, karşılanması beklenen şartları tanımlar. CE Belgesi sürecinde temel terimler kontrol edilirken belgelendirme, bu şartların bağımsız değerlendirilmesi ve karar verilmesi sürecidir. CE Belgesi için temel terimler açıklanırken sertifika veya belge ise olumlu kararın kuruluş, ürün, kapsam ve geçerlilik bilgilerini gösteren kayıtlı çıktısıdır.

20

CE Belgesi benzer standart ve programlardan nasıl ayrılır?

CE Belgesi, kendi kapsamı ve değerlendirme ölçütleriyle ele alınır; Makine CE Belgesi, LVD Alçak Gerilim Uygunluğu ve EMC Elektromanyetik Uyumluluk gibi aynı ailedeki başlıklarla amaç, kapsam, hedef kullanıcı, denetim yöntemi ve geçerlilik kuralı bakımından karşılaştırılmalıdır. CE Belgesi için alternatif karşılaştırması açıklanırken seçim yalnız tanınırlığa göre değil gerçek müşteri/pazar ihtiyacına göre yapılır.

UYGULAMA ALANLARI · 21

CE Belgesi hangi sektörlerde uygulanabilir?

CE Belgesi için Makine ve otomasyon, Elektrik ve elektronik, Basınçlı ekipman, Yapı malzemeleri, Tıbbi cihazlar ve Gaz yakan cihazlar başlıca uygulama alanlarıdır. CE Belgesi başvurusunda sektör uygulaması incelenirken bununla birlikte uygunluk sektör adından çok kuruluşun faaliyeti, ürün veya proses kapsamı ve uygulanabilir şartlar üzerinden doğrulanır.

01

Makine ve otomasyon

02

Elektrik ve elektronik

03

Basınçlı ekipman

04

Yapı malzemeleri

05

Tıbbi cihazlar

06

Gaz yakan cihazlar

22

CE Belgesi sürecinde denetim, teknik gözden geçirme ve karar nasıl ayrılır?

CE Belgesi değerlendirmesini yetkin denetim veya teknik ekip yürütür ve kanıtları kayıt altına alır. CE Belgesi dosyasının karar ayrılığı bölümünde bulgular ile kapanış kanıtları ayrıca gözden geçirilir; nihai karar, değerlendirmede görev almayan yetkili kişilerce bağımsız biçimde verilir. CE Belgesi değerlendirmesinde karar ayrılığı ele alınırken bu görev ayrımı tarafsızlığı ve sonucun izlenebilirliğini korur.

81 İL · İL BAZLI PLANLAMA REHBERLERİ

CE Belgesi için şehir bazlı kapsam bilgileri

Her bağlantı ayrı bir şehir merkezine gider; yerel faaliyet odağını, ilçeleri ve saha planını tek doğrulanabilir sayfada açıklar.

Marmara11 şehir+
Ege8 şehir+
Akdeniz8 şehir+
İç Anadolu13 şehir+
Karadeniz18 şehir+
Doğu Anadolu14 şehir+
Güneydoğu Anadolu9 şehir+
AYNI HİZMET AİLESİ

QRS QUALITY · UZMAN İLETİŞİMİ

Doğru belgeyi, kapsamı ve başvuru yolunu birlikte belirleyelim.

Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.

Telefon+90 232 364 49 03 E-postainfo@qrsquality.com WhatsApp0 (541) 364 49 03 Hizmet kapsamı81 il ve uluslararası
Bilgileriniz yalnız talebinizi değerlendirmek ve size geri dönüş yapmak için kullanılır.
HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

İletişim ve kapsam bilgilerinizi eksiksiz yazmanız doğru ekibin size daha hızlı dönmesini sağlar.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

WhatsAppCanlı Destek