Veteriner cihazlarda pazar gereklilikleri eğitimi için QRS Quality çalışma alanı
EĞİTİM VE DEĞERLENDİRME

Veteriner cihazlarda pazar gereklilikleri eğitimi

Veteriner tıbbi cihazlarda sınıflandırma, teknik dosya, risk, performans ve mevzuat sorumlulukları.

Başvuru hakkında görüşün
EĞİTİMİN AMACI

Veteriner cihazlarda pazar gereklilikleri eğitimi: kapsam ve ilk adım

Veteriner cihaz eğitimi, hayvan için gerçek kullanım ve hedef ülkenin ürün gereklerini teknik kanıtla ilişkilendirir. İnsan cihazı sınıfları veya genel bir “VDR onayı” bütün veteriner ürünlere otomatik uygulanmaz.

İnceleme için hazırlayın

  • Hayvan türü ve kullanım iddiaları
  • cihaz/ilaç sınırı, hedef ülke ve ekonomik taraflar
  • güvenlik, performans, kullanıcı bilgisi ve olay örnekleri

Talebinizi somutlaştırın

Cihazın kullanımını, ülkeyi ve katılımcının dosya görevini belirtin; eğitim çıktısı ürün pazarlama izni veya kamu onayı olarak sunulmaz.

Başvuru öncesi önemli sorular

Ürünün veteriner cihaz olduğu hangi bilgilerle açıklanır?

Kullanım amacı, hedef tür, kullanıcı, işlev ve temel etki yazılı olarak tanımlanır. İddialar etiket ve teknik belgelerle tutarlı olmalıdır. İlgili ülkenin ürün tanımı bu bilgiler üzerinden kontrol edilir. Eğitimde belirsiz bir pazarlama açıklamasından teknik incelemeye elverişli ürün tanımına nasıl geçileceği çalışılır.

Bu konu için ayrıntılı rehberi okuyun

Yeni ülkeye ihracat için bütün eğitim baştan mı tekrarlanır?

Mevcut ürün bilgisi korunurken yeni ülkenin sınıflandırma, etiket, temsilci ve kayıt gereklilikleriyle fark analizi yapılır. Önceki kabul yeni pazara otomatik taşınmaz. Program süresi belirlenen boşluklara göre planlanabilir. Ürün veya kullanım değişmişse teknik kanıtın güncelliği de aynı incelemeye dahil edilir.

Bu konu için ayrıntılı rehberi okuyun

Eğitim ve yetkinlik

Konuyu ayrıntılı inceleyin

Bu alandaki kapsam ve uygulama sorularını rehberlerde inceleyebilir, durumunuza uygun ayrıntıya geçebilirsiniz.

QRS QUALITY · UZMAN İLETİŞİMİ

Doğru belgeyi, kapsamı ve başvuru yolunu birlikte belirleyelim.

Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.

Bilgileriniz yalnız talebinizi değerlendirmek ve size geri dönüş yapmak için kullanılır.
HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

İletişim ve kapsam bilgilerinizi eksiksiz yazmanız doğru ekibin size daha hızlı dönmesini sağlar.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

WhatsAppCanlı Destek