Deney ve kalibrasyon laboratuvarı yeterliliği.
Başvuru hakkında görüşünISO/IEC 17025 eğitimi, deney ve kalibrasyon faaliyetinin teknik güvenilirliğiyle laboratuvar yönetimini birlikte ele alır. Eğitim belgesi laboratuvar akreditasyonu veya yeni yöntem için otomatik personel yetkisi değildir.
Laboratuvar yönetimi ile teknik uygulama ihtiyacını ayırın; eğitim hedefini gerçek metot ve sonucu etkileyen kontrol noktalarıyla belirtin.
Değiştirilen hücreler ve hesap yolu belirlenir; bilinen sonuçlarla ve sınır durumlarla kontrol yapılır. Yetkisiz değişiklikler önlenir ve kullanılan sürüm kayda bağlanır. Sadece dosyanın açılması doğru hesaplandığını göstermez. Eğitimde ham veriden nihai sonuca bağımsız tekrar hesaplama örneği uygulanabilir.
Ölçüm ilkesi, performans, aralık, yazılım ve çevresel koşullar karşılaştırılır. Yöntemin yeni cihazda uygulanabilirliği ve personel yeterliliği gösterilir. Akreditasyon kapsamına veya bildirim yükümlülüklerine etkisi ilgili kurallara göre incelenir. Eski cihazın dosyasını kopyalamak yeni sistemin çalıştığını kanıtlamaz.
Yazılım süreçlerinin yetenek ve olgunluk yaklaşımıyla değerlendirilmesi.
Belge rehberini aç
Tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi şartlarının uygulamaya aktarılması.
Belge rehberini aç
Süreç değerlendirmesinin planlanması, kanıtlanması ve raporlanması.
Belge rehberini aç
Denetçi davranışı, görüşme, kanıt toplama ve değerlendirme yetkinliği.
Belge rehberini aç
Bu alandaki kapsam ve uygulama sorularını rehberlerde inceleyebilir, durumunuza uygun ayrıntıya geçebilirsiniz.
QRS QUALITY · UZMAN İLETİŞİMİ
Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.
