Beşerî ilaç dağıtımında değerlendirme, yetkili taraflar arasındaki ürün hareketini ve saklama koşullarını izler. GDP inceleme raporu, toptan dağıtım yetkisini kendiliğinden oluşturan genel bir gıda sertifikası değildir.
Kapsamı doğru belirleyin
Tedarikçi ve alıcı yeterliliği neden iki yönde kontrol edilir?
Ürünün yetkili tedarik kaynağından geldiği kadar uygun alıcıya verildiği de doğrulanmalıdır. İlgili ruhsat veya kayıt kapsamı güncel bilgilerle kontrol edilir. Ticari referanslar resmî yetkinin yerine geçmez. Şüpheli veya tutarsız işlemde ürün ve taraf bilgileri incelenmeden yalnız siparişin onaylı olmasıyla sevkiyat kararı verilmemelidir.
Sıcaklık haritalaması hangi değişikliklerde yeniden değerlendirilir?
Depo düzeni, raflar, iklimlendirme veya kullanım biçimi değiştiğinde sıcaklık dağılımına etkisi incelenir. Gerekli tekrar çalışması risk ve değişikliğin niteliğine göre belirlenir. Eski rapordaki ölçüm noktaları yeni yerleşimde en zor koşulları temsil etmeyebilir. İzleme ve alarm düzeni güncel bulgularla eşleştirilmelidir.
Alarm kaydı var ama müdahale kaydı yoksa ne eksiktir?
Sapmanın fark edildiği zaman, sorumlu müdahale ve etkilenen ürün kararı açıklanamaz. Alarm kurulması tek başına etkili kontrol değildir. Olayın nedeni ve sıcaklık geçmişi incelenir; gerekli ürün değerlendirmesi yapılır. Vardiya dışı zamanlarda kimin devreye gireceği ve kararın nasıl kaydedileceği de planlanmalıdır.
Doğru belgeyi, kapsamı ve başvuru yolunu birlikte belirleyelim.
Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.
Bilgileriniz yalnız talebinizi değerlendirmek ve size geri dönüş yapmak için kullanılır.
Kapsam, yetki ve doğrulama
QRS Quality başvuru kapsamı, istenecek kanıtlar ve izlenecek yol hakkında bilgi verir. Bir akreditasyon veya yetki iddiası, yalnızca ilgili hizmetin güncel kapsam kaydından doğrulandığı ölçüde geçerlidir. Değerlendirme ve belgelendirme kararı yetkili kuruluşun bağımsız karar sürecindedir; bu sayfa belge garantisi değildir. Sonuçta düzenleyen kuruluşu, belge kapsamını, tarihleri ve varsa resmî kaydı kontrol edin.