QRS QualityGute Vertriebspraxis GDP
Die Bewertung des Humanarzneimittelvertriebs verfolgt Warenbewegungen zwischen befugten Parteien und Lagerbedingungen. Ein privater GDP-Bericht ist kein Lebensmittelzertifikat, das Großhandelsbefugnis schafft.
Geltungsbereich richtig bestimmen
Warum müssen Lieferanten und Kunden qualifiziert werden?
Verifizieren Sie Bezug aus befugter Quelle und Lieferung an einen geeigneten Empfänger. Prüfen Sie aktuelle Erlaubnis oder Registrierung. Geschäftliche Referenzen ersetzen keine amtliche Befugnis. Geben Sie verdächtige oder widersprüchliche Transaktionen nicht nur wegen eines genehmigten Auftrags frei, ohne Produkt und Parteien zu prüfen.
Welche Änderungen können eine neue Temperaturkartierung erfordern?
Prüfen Sie veränderte Anordnung, Regale, Klimatisierung oder Nutzung. Bestimmen Sie risikobasiert weitere Studien. Alte Messpunkte repräsentieren möglicherweise keine kritischen Bereiche mehr. Stimmen Sie Überwachung und Alarme auf aktuelle Erkenntnisse ab.
Was fehlt, wenn ein Alarm ohne dokumentierte Reaktion existiert?
Erkennungszeit, verantwortliche Reaktion und Produktentscheidung sind dann nicht erklärbar. Der installierte Alarm ist keine ausreichende Kontrolle. Untersuchen Sie Ursache und Temperaturverlauf und schließen Sie die Produktbewertung ab. Regeln Sie Bereitschaft außerhalb normaler Schichten und Entscheidungsaufzeichnung.
LebensmittelsicherheitThema vertiefen
Die Leitfäden erläutern Umfang und praktische Fragen dieses Bereichs und führen zu Einzelheiten für Ihre Situation.