Vaziyatingizga mos savol va javoblar
ISO 22716 sertifikati mahsulot xavfsizligi hisobotini almashtiradimi?
Yo‘q. Ishlab chiqarish amaliyoti bahosi aniq formula xavfsizligi bahosidan farq qiladi. Yevropa Ittifoqi kosmetika qonunchiligida GMP va mahsulot xavfsizligi hujjati alohida vazifalardir. Tegishli formula, foydalanish va da’vo dalilini tugating. Obyekt sertifikati har mahsulotni avtomatik tasdiqlamaydi.
Partiya tahlili yaxshi bo‘lsa, ishlab chiqarish og‘ishini ko‘rmasdan tovar jo‘natiladimi?
Og‘ishning mahsulotga ta’siri va zarur nazoratni baholang. Sinov ro‘yxati har jarayon muammosini aniqlamasligi mumkin. Vakolatli chiqarish ishlab chiqarish, sinov va og‘ish yozuvini birga ko‘rsin. Yaxshi natija izohlanmagan noto‘g‘ri tortish yoki aralashtirish hodisasini avtomatik hal qilmaydi.
Bulk ishlab chiqarish va tashqi to‘ldirish mas’uliyati qanday bo‘linadi?
Bulk qabul, saqlash, to‘ldirish, qadoqlash va partiya identifikatsiyasi vazifalarini belgilang. Qabul mezoni va og‘ish aloqasini kelishing. Mos bulk mahsulot noto‘g‘ri qadoq yoki to‘ldirish sharoitini nazorat qilmaydi. Brend va xizmat ko‘rsatuvchi uchun yozuvlarga kirishni tashkil qiling.
Qadoq yetkazib beruvchisi o‘zgarsa, GMP faylida nima yangilanadi?
Yangi qadoq identifikatsiyasi, qabul sharti va mahsulot bilan mosligini baholang. Xavfga ko‘ra barqarorlik yoki o‘zaro ta’sir tadqiqotini belgilang. Ishlab chiqarish va nazorat ko‘rsatmasini yangi versiyaga moslang. Bir xil hajm va ko‘rinish material yoki yopilish ishlashi tengligini isbotlamaydi.
Faqat tadqiqot laboratoriyasini ishlatuvchi korxona doirasi qanday baholanadi?
ISO 22716 ishlab chiqarish doirasi va tadqiqot-ishlab chiqishga oid chegaralarini tekshiring. Har qanday pilot ishlab chiqarish maqsadini tushuntiring. Kosmetik tadqiqot nomi sabab avtomatik doiraga kirmaydi. Mijozga kerak dalil va boshqa talablarni alohida aniqlang.
Yangi obyekt ochilishi va baholash muddatini nima belgilaydi?
Uskuna, xodim, gigiyena, ishlab chiqarish va nazorat amaliyoti tayyor bo‘lishi kerak. Yozma hujjatning o‘zi operatsion dalil emas. Ko‘chirilgan jarayonlarni yangi sharoitda qayta baholang. Eski sertifikat yangi manzilni avtomatik qamraydi deb faraz qilmay, sinov, tekshiruv va tuzatishga vaqt ajrating.