ISO 13485 Tibbiy Qurilmalar doirasidagi asosiy ishlar: tibbiy qurilmalar sifat menejmenti qamrovini aniqlash; qurilmaga tegishli jarayon va hujjatlarni boshqarish; mahsulot kuzatuvchanligi va natija sifatini dalillash.
Qamrovni muhokama qilishISO 13485 Tibbiy Qurilmalar doirasidagi asosiy ishlar: tibbiy qurilmalar sifat menejmenti qamrovini aniqlash; qurilmaga tegishli jarayon va hujjatlarni boshqarish; mahsulot kuzatuvchanligi va natija sifatini dalillash.
Dastlabki ko‘rik uchun mavjud materiallarni tayyorlang: tibbiy qurilmalar va qamrab olingan jarayonlar tavsifi.
Manbalar va yetishmayotgan ma’lumotlarni mas’ul shaxs bilan aniqlang: qurilma ishlab chiqarish va tekshiruv nazorati hujjatlari.
Qo‘llanmalarda ushbu sohaning doira va amaliy savollarini o‘rganib, vaziyatingizga mos tafsilotga o‘tishingiz mumkin.
QRS QUALITY · MUTAXASSIS BILAN ALOQA
Faoliyatingiz, mahsulotingiz, xodimlar va obyektlar soni hamda maqsadli sanani yozing. QRS jamoasi ehtiyojingizni baholab, amaliy jarayon va taklif doirasini aniqlaydi.
QRS Quality ariza qamrovi, tayyorlanadigan dalillar va tegishli yo‘l haqida ma’lumot beradi. Akkreditatsiya yoki vakolat haqidagi da’vo aynan shu xizmatning amaldagi qamrov yozuvida tasdiqlanishi kerak. Baholash va sertifikatlash qarori vakolatli tashkilotning mustaqil qaror jarayoniga tegishli; bu sahifa sertifikatni kafolatlamaydi. Beruvchi tashkilot, hujjat qamrovi, sanalar va mavjud rasmiy reyestrni tekshiring.
