ISO 22716 behandelt gute Praxis bei Herstellung, Kontrolle, Lagerung und Versand. Eine GMP-Bewertung ist keine Produktzulassung und verifiziert nicht selbstständig alle Sicherheits- und Wirkversprechen.
Nein. Fertigungspraxis und Sicherheit einer konkreten Rezeptur sind getrennte Bewertungen. Das EU-Kosmetikrecht behandelt GMP und Sicherheitsdokumentation als eigene Pflichten. Vervollständigen Sie Belege für Rezeptur, Verwendung und Aussagen. Ein Anlagenzertifikat genehmigt nicht automatisch jedes Produkt.
Bewerten Sie Produktfolgen der Abweichung und nötige Kontrollen. Die Prüfliste erkennt nicht jedes Prozessproblem. Die befugte Freigabe sollte Fertigung, Prüfung und Abweichungen gemeinsam betrachten. Gute Ergebnisse lösen unerklärte Falschverwiegung oder Mischereignisse nicht automatisch.
Definieren Sie Aufgaben für Bulkannahme, Lagerung, Abfüllung, Verpackung und Chargenidentität. Vereinbaren Sie Annahmekriterien und Abweichungsmeldung. Geeigneter Bulkstoff verhindert falsche Verpackung oder Abfüllbedingungen nicht. Regeln Sie Aktenzugang für Marke und Dienstleister.
Prüfen Sie Identität, Annahme und Produktverträglichkeit der neuen Verpackung. Bestimmen Sie risikobasiert Stabilitäts- oder Wechselwirkungsstudien. Stimmen Sie Fertigungs- und Prüfanweisungen auf die neue Version ab. Gleiches Volumen und Aussehen belegen keine gleiche Material- oder Verschlussleistung.
Prüfen Sie den Produktionsumfang von ISO 22716 und Grenzen zu Forschung und Entwicklung. Erklären Sie den Zweck möglicher Pilotfertigung. Eine kosmetische Forschungstätigkeit liegt nicht allein wegen ihres Namens im Umfang. Identifizieren Sie Kundenbeleg und weitere Anforderungen gesondert.
Ausrüstung, Personal, Hygiene, Fertigungs- und Kontrollpraxis müssen bereit sein. Schriftstücke allein belegen keinen Betrieb. Bewerten Sie übertragene Prozesse in den neuen Bedingungen erneut. Planen Sie Versuche, Prüfungen und Korrekturen ein; das alte Zertifikat deckt die neue Anschrift nicht automatisch ab.
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