Vəziyyətinizə uyğun sual və cavablar
ISO 22716 sertifikatı məhsul təhlükəsizliyi hesabatını əvəz edirmi?
Xeyr. İstehsal təcrübəsinin qiymətləndirilməsi konkret formulun təhlükəsizliyindən fərqlidir. Aİ kosmetika qanunvericiliyi GMP ilə məhsul təhlükəsizliyi sənədlərini ayrı vəzifələr sayır. Aid formul, istifadə və iddia üçün sübutu tamamlayın. Obyekt sertifikatı bütün məhsulları avtomatik təsdiqləmir.
Partiya analizləri yaxşıdırsa istehsal yayınmalarına baxmadan mal göndərilə bilərmi?
Yayınmanın məhsula təsirini və zəruri nəzarəti qiymətləndirin. Test siyahısı hər proses problemini aşkarlamaya bilər. Səlahiyyətli buraxılış istehsal, sınaq və yayınma qeydlərini birlikdə nəzərə almalıdır. Yaxşı nəticə yanlış çəki və qarışdırma hadisəsini avtomatik həll etmir.
Kütləvi istehsal və autsorsinq doldurma məsuliyyəti necə bölünür?
Kütlənin qəbulu, saxlanması, doldurma, qablaşdırma və partiya identikliyi vəzifələrini müəyyənləşdirin. Qəbul meyarını və yayınma məlumatlaşmasını razılaşdırın. Uyğun kütlə məhsulu yanlış qablaşdırma və doldurma şəraitini idarə etmir. Brend və xidmət təminatçısı üçün qeydlərə çıxış qurun.
Qablaşdırma təchizatçısı dəyişəndə GMP faylında nə yenilənir?
Yeni qablaşdırmanın identikliyini, qəbul şərtini və məhsulla uyğunluğunu qiymətləndirin. Riskə görə sabitlik və qarşılıqlı təsir sınağını müəyyənləşdirin. İstehsal və yoxlama təlimatını yeni versiyaya uyğunlaşdırın. Eyni həcm və görünüş material və qapaq performansının bərabərliyini göstərmir.
Yalnız tədqiqat laboratoriyası işlədən müəssisənin sahəsi necə qiymətləndirilir?
ISO 22716-nın istehsal sahəsini və tədqiqat-inkişaf sərhədlərini yoxlayın. Pilot istehsalın məqsədini izah edin. Adında kosmetika olması tədqiqat fəaliyyətini avtomatik sahəyə daxil etmir. Müştərinin tələb etdiyi sübut və digər tətbiq olunan tələbləri ayrıca müəyyənləşdirin.
Yeni obyektin açılış və qiymətləndirmə təqvimini nə müəyyən edir?
Avadanlıq, personal, gigiyena, istehsal və nəzarət təcrübəsi hazır olmalıdır. Yazılı sənədlər işlək sübut yaratmır. Köçürülmüş prosesləri yeni şəraitdə yenidən qiymətləndirin. Köhnə sertifikatın yeni ünvanı avtomatik əhatə etdiyini fərz etmədən sınaq, yoxlama və düzəliş üçün vaxt ayırın.