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BPF cosmétiques : libération des lots et fabrication sous-traitée

ISO 22716 traite des bonnes pratiques de production, contrôle, stockage et expédition. L'évaluation BPF n'approuve pas seule toutes les allégations de sécurité ou d'efficacité.

Questions selon votre situation

Le certificat ISO 22716 remplace-t-il le rapport de sécurité du produit ?

Non. Pratiques de fabrication et sécurité d'une formule sont différentes. La réglementation cosmétique européenne prévoit des obligations distinctes pour les BPF et la documentation de sécurité. Complétez les preuves de formule, usage et allégations. Un certificat de site n'approuve pas automatiquement chaque produit.

Peut-on expédier sans examiner les écarts de fabrication si les analyses sont bonnes ?

Évaluez effets des écarts et contrôles nécessaires. Les essais ne détectent pas nécessairement tous les problèmes. La libération autorisée doit considérer fabrication, analyses et déviations ensemble. Des résultats favorables n'expliquent pas automatiquement une pesée ou un mélange incorrect.

Comment répartir fabrication du vrac et remplissage externalisé ?

Définissez réception du vrac, stockage, remplissage, emballage et identité du lot. Convenez critères et communication des écarts. Un vrac conforme ne maîtrise pas automatiquement un mauvais remplissage ou emballage. Organisez l'accès aux dossiers pour marque et prestataire.

Que revoir après changement de fournisseur d'emballage ?

Évaluez identité, réception et compatibilité produit. Déterminez études de stabilité ou d'interaction selon le risque. Alignez instructions de fabrication et contrôle sur la version. Même volume et apparence ne prouvent pas une performance identique du matériau ou de la fermeture.

Comment examiner une activité limitée à un laboratoire de recherche ?

Vérifiez le périmètre de production ISO 22716 et ses limites relatives à la recherche-développement. Expliquez l'objectif des fabrications pilotes. Le mot cosmétique ne place pas automatiquement la recherche dans le périmètre. Identifiez séparément preuves demandées et autres exigences.

Qu'est-ce qui détermine l'ouverture et l'évaluation d'un nouveau site ?

Équipements, personnel, hygiène, fabrication et contrôles doivent être prêts. Les documents seuls ne démontrent pas l'exploitation. Réévaluez les procédés transférés dans leurs nouvelles conditions. Prévoyez essais et corrections sans supposer l'ancien certificat automatiquement applicable à la nouvelle adresse.

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