GDP İyi Dağıtım İçin Denetim ve Kanıt Yönetimi
GDP İyi Dağıtım için denetim kanıtlarını, teknik incelemeyi, bulgu yönetimini, belge doğrulamayı, gözetimi ve yenilemeyi uygulama odaklı inceleyin.
GIDA GÜVENLİĞİ
Depo düzeni, ekipman veya dağıtım rotası değiştiğinde ilaç saklama ve taşıma koşullarının temsili yeniden incelenir.
Değişiklik veya takipte neyi inceleyin?
Depo düzeni, ekipman veya dağıtım rotası değiştiğinde ilaç saklama ve taşıma koşullarının temsili yeniden incelenir.
Kanıt zincirini nasıl kurun?
Sıcaklık haritalaması, sensör kimlikleri, alarm zamanı, sevkiyat izi ve dış depo sorumluluklarını aynı ürün hareketiyle bağlayın.
Sonraki kararı nasıl kaydedin?
Bir alarmdan sonra yalnız sıcaklığın normale dönmesini kaydetmeyin; etkilenen ilaçların kimliğini, maruz kalma süresini ve ürün kararını gerekçelendirin.
Sıcaklık haritalaması hangi değişikliklerde yeniden değerlendirilir?
Depo düzeni, raflar, iklimlendirme veya kullanım biçimi değiştiğinde sıcaklık dağılımına etkisi incelenir. Gerekli tekrar çalışması risk ve değişikliğin niteliğine göre belirlenir. Eski rapordaki ölçüm noktaları yeni yerleşimde en zor koşulları temsil etmeyebilir. İzleme ve alarm düzeni güncel bulgularla eşleştirilmelidir.
Dış depolama sözleşmesi GDP sorumluluklarını nasıl göstermeli?
Faaliyet sınırı, ürün koşulları, kayıt erişimi, alt yüklenici kullanımı ve sapma bildirimleri açık olmalıdır. Hizmeti alanın gerekli değerlendirme ve izleme sorumluluğu sürer. Sözleşmede görev yazılması sahadaki uygulamanın doğrulandığı anlamına gelmez. Gereken yetki ve teknik yeterlilik de ayrıca kontrol edilmelidir.
Güncellik notu
Standart, program, mevzuat ve yetki kapsamları değişebilir. Uygulanacak güncel şartlar başvuru tarihinde resmî kayıt ve dokümanlarla doğrulanır.
GDP İyi Dağıtım hizmet sayfasını inceleyinBu makale hazırlanırken kontrol edilen birincil kaynaklar