ISO 13485 Tibbi Cihazlar üzrə əsas işlər: tibbi cihazların keyfiyyət idarəetmə əhatəsinin müəyyənləşdirilməsi; cihazla əlaqəli proseslərin və sənədlərin idarə olunması; məhsulun izlənməsinin və çıxış keyfiyyətinin sübutlandırılması.
Əhatəni müzakirə edinISO 13485 Tibbi Cihazlar üzrə əsas işlər: tibbi cihazların keyfiyyət idarəetmə əhatəsinin müəyyənləşdirilməsi; cihazla əlaqəli proseslərin və sənədlərin idarə olunması; məhsulun izlənməsinin və çıxış keyfiyyətinin sübutlandırılması.
İlkin baxış üçün mövcud materialları hazırlayın: tibbi cihazların və əhatə olunan proseslərin təsviri.
Mənbələri və məlumat boşluqlarını məsul şəxslə dəqiqləşdirin: cihazların istehsalı və yoxlanmasına nəzarət sənədləri.
Bu sahənin əhatə və tətbiq suallarını rəhbərlərdə araşdıraraq vəziyyətinizə uyğun təfərrüata keçə bilərsiniz.
QRS QUALITY · EKSPERT ƏLAQƏSİ
Fəaliyyətinizi, məhsulunuzu, işçi və sahə sayını, həmçinin hədəf tarixi paylaşın. QRS komandası ehtiyacınızı qiymətləndirib tətbiq edilə bilən prosesi və təklif çərçivəsini dəqiqləşdirsin.
QRS Quality müraciətin əhatə dairəsi, hazırlanacaq sübutlar və uyğun yol barədə məlumat verir. Akkreditasiya və ya səlahiyyət iddiası yalnız bu xidmətin aktual əhatə qeydində təsdiqləndiyi həddə keçərlidir. Qiymətləndirmə və sertifikatlaşdırma qərarı səlahiyyətli qurumun müstəqil qərar prosesinə aiddir; bu səhifə sertifikat zəmanəti vermir. Sənədi verən qurumu, əhatəni, tarixləri və varsa rəsmi reyestri yoxlayın.
