Beşerî ilaç dağıtımında değerlendirme, yetkili taraflar arasındaki ürün hareketini ve saklama koşullarını izler. GDP inceleme raporu, toptan dağıtım yetkisini kendiliğinden oluşturan genel bir gıda sertifikası değildir.
Ürünün yetkili tedarik kaynağından geldiği kadar uygun alıcıya verildiği de doğrulanmalıdır. İlgili ruhsat veya kayıt kapsamı güncel bilgilerle kontrol edilir. Ticari referanslar resmî yetkinin yerine geçmez. Şüpheli veya tutarsız işlemde ürün ve taraf bilgileri incelenmeden yalnız siparişin onaylı olmasıyla sevkiyat kararı verilmemelidir.
Depo düzeni, raflar, iklimlendirme veya kullanım biçimi değiştiğinde sıcaklık dağılımına etkisi incelenir. Gerekli tekrar çalışması risk ve değişikliğin niteliğine göre belirlenir. Eski rapordaki ölçüm noktaları yeni yerleşimde en zor koşulları temsil etmeyebilir. İzleme ve alarm düzeni güncel bulgularla eşleştirilmelidir.
Sapmanın fark edildiği zaman, sorumlu müdahale ve etkilenen ürün kararı açıklanamaz. Alarm kurulması tek başına etkili kontrol değildir. Olayın nedeni ve sıcaklık geçmişi incelenir; gerekli ürün değerlendirmesi yapılır. Vardiya dışı zamanlarda kimin devreye gireceği ve kararın nasıl kaydedileceği de planlanmalıdır.
Faaliyet sınırı, ürün koşulları, kayıt erişimi, alt yüklenici kullanımı ve sapma bildirimleri açık olmalıdır. Hizmeti alanın gerekli değerlendirme ve izleme sorumluluğu sürer. Sözleşmede görev yazılması sahadaki uygulamanın doğrulandığı anlamına gelmez. Gereken yetki ve teknik yeterlilik de ayrıca kontrol edilmelidir.
Stok dönüşü, müşterinin kabul koşulları ve sevk edilebilir ürün durumu birlikte yönetilir. Süresi dolmuş veya kullanımı kısıtlı ürünler uygun stoktan ayrılır. Sistem kayıtlarıyla fiziksel yerleşim eşleşmelidir. Ticari teslim baskısı, ürünün geçerlilik ve saklama şartlarını değiştirmez.
Ürün koşulları, süre, aktarma noktaları, mevsimsel ortam ve taşıma ambalajı belirlenir. Gereken yeterlilik çalışması bu gerçek koşulları temsil etmelidir. Kayıtların kimden ve nasıl alınacağı önceden kararlaştırılır. Sadece kilometre üzerinden süre ve maliyet vermek bekleme veya gümrük aşamasındaki riskleri atlayabilir.
Bu rehber, insan kullanımına yönelik tıbbi ürünlerin iyi dağıtım uygulamalarını ele alır. Gıda deposunun hijyen programıyla aynı kapsam değildir. Faaliyet ülkesi, ürün ve tedarik zincirindeki rol için gerekli yetki ve sorumluluklar ayrıca belirlenir. Özel bir değerlendirme raporu resmî toptan dağıtım yetkisinin yerine sunulmamalıdır.
QRS QUALITY · UZMAN İLETİŞİMİ
Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.
