Tesis Güvenliği Belgesi için QRS Quality çalışma alanı
ÜRÜN VE TEKNİK

Tesis Güvenliği Belgesi

Tesis ve işletme güvenliği değerlendirmeleri.

Başvuru hakkında görüşün
HIZLI VE AÇIK CEVAPLAR

Tesis Güvenliği Belgesi için önce bilinmesi gerekenler

Tanım, kullanım amacı, başvuru yolu ve kimlerin başvurabileceği kısa ve okunabilir cevaplarla başlar.

01

Tesis Güvenliği Belgesi nedir?

Tesis Güvenliği Belgesi için teknik odak şu şekilde tanımlanır: Tesis ve işletme güvenliği değerlendirmeleri. Tesis Güvenliği Belgesi başvurusunda tanım incelenirken çalışmanın sınırı yalnız hizmet adından değil; kuruluşun faaliyeti, ürün veya proses kapsamı, hedef pazar ve doğrulanabilir kanıtlardan hareketle belirlenir.

02

Tesis Güvenliği Belgesi ne işe yarar?

Tesis Güvenliği Belgesi; ürüne uygulanacak şartların belirlenmesi, teknik kanıtların düzenli toplanması ve hedef pazara uygun dosya yapısının kurulması için düzenli bir değerlendirme zemini sağlar. Tesis Güvenliği Belgesi dosyasının kullanım amacı bölümünde sonuç, müşteriye sunulan iddianın veya yönetim yapısının hangi kapsam ve kanıtlarla desteklendiğini görünür hâle getirir.

03

Tesis Güvenliği Belgesi nasıl alınır?

Tesis Güvenliği Belgesi için önce başvuru kapsamı ve uygulanacak standart ya da program doğrulanır. Tesis Güvenliği Belgesi değerlendirmesinde başlangıç akışı ele alınırken ardından teklif ve planlama, doküman/teknik kanıt incelemesi, gerekiyorsa saha denetimi veya test, uygunsuzlukların kapatılması ve bağımsız karar adımları tamamlanır. Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde başlangıç akışı kontrol edilirken hizmete özgü teknik odak şöyledir: Tesis ve işletme güvenliği değerlendirmeleri.

04

Tesis Güvenliği Belgesini kimler alabilir?

Tesis Güvenliği Belgesi için başvuru çerçevesi şöyledir: Üretici, marka sahibi, ithalatçı, ihracatçı veya ürünü kendi adıyla piyasaya arz eden kuruluşlar başvurabilir. Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde başvuru sahibi kontrol edilirken uygulanacak sorumluluk; ürün grubu, hedef ülke, teknik mevzuat ve tedarik zincirindeki role göre belirlenir. Tesis Güvenliği Belgesi için başvuru sahibi açıklanırken hizmetin QRS özeti: Tesis ve işletme güvenliği değerlendirmeleri. Tesis Güvenliği Belgesi başvurusunda başvuru sahibi incelenirken başvuru sahibinin bu hedefle ilişkisi ayrıca doğrulanır.

HİZMETİN ODAĞI

Tesis Güvenliği Belgesi kuruluşunuza ne kazandırır?

Çalışma yalnız evrak toplamaktan ibaret değildir. Kapsam, uygulama ve doğrulanabilir kanıtlar birlikte ele alınır.

01

Ürüne uygulanacak şartların belirlenmesi

02

Teknik kanıtların düzenli toplanması

03

Hedef pazara uygun dosya yapısının kurulması

KARAR ÖNCESİ

Zorunluluk, yetki ve başvuru şartlarını ayırın

05

Tesis Güvenliği Belgesi zorunlu mudur?

Tesis Güvenliği Belgesi için genel çerçeve şöyledir: Zorunluluk, ürünün tabi olduğu teknik mevzuata ve hedef pazara bağlıdır. Tesis Güvenliği Belgesi için zorunluluk açıklanırken CE veya ülkeye özgü bir uygunluk işareti mevzuat kapsamında zorunlu olabilir; her ürüne aynı belge uygulanmaz. Tesis Güvenliği Belgesi başvurusunda zorunluluk incelenirken ürün sınıflandırması yapılmadan ‘zorunlu’ ya da ‘isteğe bağlı’ kararı verilmemelidir. Tesis Güvenliği Belgesi dosyasının zorunluluk bölümünde zorunluluk değerlendirmesi, bu hizmetin gerçek ürün, faaliyet, müşteri veya pazar kapsamından ayrı yapılamaz.

06

Tesis Güvenliği Belgesini kim verir? Tesis Güvenliği Belgesi veren kuruluşlar nasıl seçilir?

Tesis Güvenliği Belgesi çıktısı; ilgili standart veya programda yetkin, tarafsızlığı yöneten bir belgelendirme ya da uygunluk değerlendirme kuruluşunun inceleme ve karar süreciyle düzenlenir. Tesis Güvenliği Belgesi başvurusunda kuruluş seçimi incelenirken kuruluş seçerken hizmet kapsamı, varsa akreditasyon kapsamı, teknik yetkinlik, doğrulama imkânı ve sözleşme şartları birlikte incelenmelidir.

07

Tesis Güvenliği Belgesi başvuru şartları nelerdir?

Tesis Güvenliği Belgesi başvurusunda faaliyet veya ürün kapsamının açık tanımlanması, uygulanacak şartların belirlenmesi, değerlendirmeye esas kayıtların bulunması ve kuruluşun inceleme/denetime hazır olması temel koşullardır. Tesis Güvenliği Belgesi dosyasının başvuru şartları bölümünde başlangıçta ürün tanımı ve teknik özellikleri, tasarım, risk, test ve üretim kayıtları ve etiket, kullanım bilgisi ve hedef pazar bilgileri istenir.

08

Tesis Güvenliği Belgesi için gerekli evrak ve dokümanlar nelerdir?

Tesis Güvenliği Belgesi dosyasının içeriği kapsama göre değişir. Tesis Güvenliği Belgesi değerlendirmesinde dosya içeriği ele alınırken başlıca kanıtlar ürün tanımı ve teknik özellikleri, tasarım, risk, test ve üretim kayıtları, etiket, kullanım bilgisi ve hedef pazar, ürün tanımı ve teknik çizimler, risk analizi ve tasarım hesapları, standart ve test raporları, malzeme ve bileşen kayıtları ve üretim kontrol dokümanları olarak sıralanabilir. Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde dosya içeriği kontrol edilirken belge listesi, kapsam kesinleştikten sonra gereksiz evrak istenmeyecek biçimde netleştirilir.

BAŞVURU ÖNCESİ

Gerekli bilgi, kayıt ve dokümanlar

İlk değerlendirmede doğru kapsamı kurabilmek için bilgi ve kanıtlar birlikte gözden geçirilir. Kesin evrak listesi, kuruluşun faaliyeti ve başvuru kapsamı görüldükten sonra hazırlanır.

  • Ürün tanımı ve teknik özellikleri
  • Tasarım, risk, test ve üretim kayıtları
  • Etiket, kullanım bilgisi ve hedef pazar
  • Ürün tanımı ve teknik çizimler
  • Risk analizi ve tasarım hesapları
  • Standart ve test raporları
  • Malzeme ve bileşen kayıtları
  • Üretim kontrol dokümanları
BAŞVURUDAN KARARA

Süreç, denetim, zaman ve geçerlilik

Dört önemli sorunun cevabı, başvurunun hangi aşamada ne gerektirdiğini birlikte gösterir.

09

Tesis Güvenliği Belgesi başvuru ve değerlendirme süreci nasıl işler?

Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde başvuru bilgileri alınır, kapsam gözden geçirilir, süre ve yetkin ekip planlanır, dokümanlar incelenir, uygun olduğunda saha veya ürün değerlendirmesi yapılır, bulgular kapatılır ve teknik incelemeden sonra karar verilir. Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde değerlendirme akışı kontrol edilirken karar olumluysa kapsamı açıkça yazan çıktı yayımlanır.

10

Tesis Güvenliği Belgesi denetim veya inceleme süreci nasıl yapılır?

Tesis Güvenliği Belgesi değerlendirmesinin genel çerçevesi şöyledir: Değerlendirme; ürün tasarımı, risk analizi, standartlar, test raporları, üretim kontrolleri, teknik dosya, etiket ve kullanım talimatı üzerinden yapılır. Tesis Güvenliği Belgesi için denetim yöntemi açıklanırken gerektiğinde üretim yeri denetimi, numune incelemesi ve bağımsız laboratuvar testi sürece eklenir. Tesis Güvenliği Belgesi başvurusunda denetim yöntemi incelenirken hizmete özgü odak: Tesis ve işletme güvenliği değerlendirmeleri.

11

Tesis Güvenliği Belgesi kaç günde alınır?

Tesis Güvenliği Belgesi için tek bir sabit süre vermek doğru değildir. Tesis Güvenliği Belgesi başvurusunda takvim incelenirken süre; kapsam, çalışan ve saha sayısı, ürün çeşitliliği, test ihtiyacı, mevcut hazırlık düzeyi, denetim planı ve uygunsuzlukların kapanma hızına göre değişir. Tesis Güvenliği Belgesi dosyasının takvim bölümünde gerçekçi takvim, başvuru incelemesinden sonra yazılı olarak planlanır.

12

Tesis Güvenliği Belgesi geçerlilik süresi ne kadardır?

Tesis Güvenliği Belgesi için geçerlilik çerçevesi şöyledir: Ürün uygunluk belgelerinde tek bir geçerlilik süresi yoktur. Tesis Güvenliği Belgesi dosyasının geçerlilik bölümünde süre; mevzuat, modül, ürün standardı, sertifika tipi, tasarım değişikliği ve gözetim şartına göre değişir. Tesis Güvenliği Belgesi değerlendirmesinde geçerlilik ele alınırken CE işaretlemesinde bazı ürünlerde süreli bir kuruluş sertifikası bulunurken bazı ürünlerde üretici uygunluk beyanı esas olabilir. Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde geçerlilik kontrol edilirken geçerlilik yorumlanırken hizmetin kapsamı ve düzenlenen çıktının türü birlikte okunmalıdır.

  1. 01Kapsam doğrulama
  2. 02Doküman ve kanıt inceleme
  3. 03Değerlendirme ve bulgular
  4. 04Karar, gözetim ve takip
BELGEYİ SÜRDÜRME VE DOĞRULAMA

Takip dönemindeki dört kritik konu

Yenileme, maliyet, sorgulama ve fayda başlıklarını gerektiğinde açarak inceleyin.

13Tesis Güvenliği Belgesi nasıl yenilenir? Gözetim işlemleri nasıl yapılır?

Tesis Güvenliği Belgesi için izleme çerçevesi şöyledir: Ürün, hammadde, üretim yöntemi, standart veya mevzuat değiştiğinde teknik dosya yeniden değerlendirilir. Tesis Güvenliği Belgesi değerlendirmesinde gözetim ele alınırken gözetim ya da fabrika üretim kontrolü gerekiyorsa program takvimine göre yürütülür; kritik değişiklikler beklenmeden bildirilir. Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde gözetim kontrol edilirken yenilemede şu hizmet odağının güncel faaliyetle eşleşmesi yeniden kontrol edilir: Tesis ve işletme güvenliği değerlendirmeleri.

14Tesis Güvenliği Belgesi fiyatı veya maliyeti neye göre değişir?

Tesis Güvenliği Belgesi maliyeti; başvuru kapsamı, saha ve çalışan sayısı, ürün/model sayısı, denetim süresi, uzmanlık ihtiyacı, test veya numune gerekliliği, seyahat ve program ücretlerine göre hesaplanır. Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde maliyet kontrol edilirken kapsam görülmeden yalnız belge adına göre verilen tek fiyat sağlıklı değildir.

15Tesis Güvenliği Belgesi nasıl sorgulanır veya doğrulanır?

Tesis Güvenliği Belgesi kaydında belge numarası, kuruluş unvanı, standart veya program adı, kapsam, düzenleme ve geçerlilik tarihleri ile güncel durum birlikte kontrol edilmelidir. Tesis Güvenliği Belgesi için kayıt doğrulama açıklanırken QRS Quality Belge Sorgulama alanı yalnız QRS kayıtlarının karşılaştırılması için kullanılır; gerektiğinde düzenleyen kuruluştan yazılı teyit alınır.

16Tesis Güvenliği Belgesi faydaları nelerdir?

Tesis Güvenliği Belgesi için başlıca katkılar ürüne uygulanacak şartların belirlenmesi, teknik kanıtların düzenli toplanması ve hedef pazara uygun dosya yapısının kurulması şeklindedir. Tesis Güvenliği Belgesi başvurusunda kurumsal fayda incelenirken bunun yanında teklif ve müşteri değerlendirmelerinde ortak bir kanıt dili kurulmasına, görevlerin netleşmesine ve eksiklerin sistematik biçimde izlenmesine yardımcı olur.

Tesis Güvenliği Belgesi kapsamında QRS Quality saha ve doküman incelemesi
KAPSAM VE DEĞERLENDİRME · 17

Tesis Güvenliği Belgesi kapsamı ve temel maddeleri nelerdir?

Tesis Güvenliği Belgesi kapsamı kuruluşun gerçek faaliyeti veya değerlendirilen ürünle sınırlandırılır. Tesis Güvenliği Belgesi dosyasının kapsam maddeleri bölümünde temel inceleme başlıkları ürün ve mevzuat sınıflandırması, temel sağlık ve güvenlik gerekleri, risk değerlendirmesi, test ve teknik kanıtlar, üretim kontrolü ve etiket, beyan ve izlenebilirlik alanlarıdır. Tesis Güvenliği Belgesi değerlendirmesinde kapsam maddeleri ele alınırken nihai kapsam metni, değerlendirilmemiş faaliyetleri içeriyormuş izlenimi vermeyecek açıklıkta yazılmalıdır.

Ürün ve mevzuat sınıflandırması
Temel sağlık ve güvenlik gerekleri
Risk değerlendirmesi
Test ve teknik kanıtlar
Üretim kontrolü
Etiket, beyan ve izlenebilirlik

Doğrulama notuHizmet adı tek başına akreditasyon kanıtı değildir. Güncel kapsam; standart, sektör, ürün veya program ayrıntısıyla birlikte doğrulanmalıdır.

DOĞRU ROL, DOĞRU KARŞILAŞTIRMA

Eğitim, standart ve benzer programlar

Terimler, kapsamlar ve karar görevleri karıştırılmadan ihtiyaca uygun yol seçilmelidir.

18

Tesis Güvenliği Belgesi için eğitim ve kuruluş içi hazırlık nasıl planlanır?

Tesis Güvenliği Belgesi için standart eğitimi, görev dağılımı, dokümanların tamamlanması ve uygulama kayıtlarının oluşması kuruluşun denetime hazırlık adımlarıdır. Tesis Güvenliği Belgesi değerlendirmesinde eğitim ve hazırlık ele alınırken belgelendirme değerlendirmesi bu hazırlıktan ayrı yürütülür; denetim ekibi belge kararını vermez.

19

Tesis Güvenliği Belgesi için belge, standart ve sertifika arasındaki fark nedir?

Tesis Güvenliği Belgesi bağlamında standart, karşılanması beklenen şartları tanımlar. Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde temel terimler kontrol edilirken belgelendirme, bu şartların bağımsız değerlendirilmesi ve karar verilmesi sürecidir. Tesis Güvenliği Belgesi için temel terimler açıklanırken sertifika veya belge ise olumlu kararın kuruluş, ürün, kapsam ve geçerlilik bilgilerini gösteren kayıtlı çıktısıdır.

20

Tesis Güvenliği Belgesi benzer standart ve programlardan nasıl ayrılır?

Tesis Güvenliği Belgesi, kendi kapsamı ve değerlendirme ölçütleriyle ele alınır; CE Belgesi, Makine CE Belgesi ve LVD Alçak Gerilim Uygunluğu gibi aynı ailedeki başlıklarla amaç, kapsam, hedef kullanıcı, denetim yöntemi ve geçerlilik kuralı bakımından karşılaştırılmalıdır. Tesis Güvenliği Belgesi için alternatif karşılaştırması açıklanırken seçim yalnız tanınırlığa göre değil gerçek müşteri/pazar ihtiyacına göre yapılır.

UYGULAMA ALANLARI · 21

Tesis Güvenliği Belgesi hangi sektörlerde uygulanabilir?

Tesis Güvenliği Belgesi için Makine ve otomasyon, Elektrik ve elektronik, Basınçlı ekipman, Yapı malzemeleri, Tıbbi cihazlar ve Gaz yakan cihazlar başlıca uygulama alanlarıdır. Tesis Güvenliği Belgesi başvurusunda sektör uygulaması incelenirken bununla birlikte uygunluk sektör adından çok kuruluşun faaliyeti, ürün veya proses kapsamı ve uygulanabilir şartlar üzerinden doğrulanır.

01

Makine ve otomasyon

02

Elektrik ve elektronik

03

Basınçlı ekipman

04

Yapı malzemeleri

05

Tıbbi cihazlar

06

Gaz yakan cihazlar

22

Tesis Güvenliği Belgesi sürecinde denetim, teknik gözden geçirme ve karar nasıl ayrılır?

Tesis Güvenliği Belgesi değerlendirmesini yetkin denetim veya teknik ekip yürütür ve kanıtları kayıt altına alır. Tesis Güvenliği Belgesi dosyasının karar ayrılığı bölümünde bulgular ile kapanış kanıtları ayrıca gözden geçirilir; nihai karar, değerlendirmede görev almayan yetkili kişilerce bağımsız biçimde verilir. Tesis Güvenliği Belgesi değerlendirmesinde karar ayrılığı ele alınırken bu görev ayrımı tarafsızlığı ve sonucun izlenebilirliğini korur.

81 İL · İL BAZLI PLANLAMA REHBERLERİ

Tesis Güvenliği Belgesi için şehir bazlı kapsam bilgileri

Her bağlantı ayrı bir şehir merkezine gider; yerel faaliyet odağını, ilçeleri ve saha planını tek doğrulanabilir sayfada açıklar.

Marmara11 şehir+
Ege8 şehir+
Akdeniz8 şehir+
İç Anadolu13 şehir+
Karadeniz18 şehir+
Doğu Anadolu14 şehir+
Güneydoğu Anadolu9 şehir+

QRS QUALITY · UZMAN İLETİŞİMİ

Doğru belgeyi, kapsamı ve başvuru yolunu birlikte belirleyelim.

Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.

Bilgileriniz yalnız talebinizi değerlendirmek ve size geri dönüş yapmak için kullanılır.
HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

İletişim ve kapsam bilgilerinizi eksiksiz yazmanız doğru ekibin size daha hızlı dönmesini sağlar.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

WhatsAppCanlı Destek