info@qrsquality.com0 (232) 364 49 03
QRS Quality Register SystemTeklif Al
Agrega CE için QRS Quality çalışma alanı
ÜRÜN VE TEKNİK

Ana Sayfa/Ürün ve Teknik/Agrega CE

Agrega CE

Agrega ürünlerinde harmonize standart, deney, fabrika üretim kontrolü ve performans beyanı.

Başvuru hakkında görüşün
HIZLI VE AÇIK CEVAPLAR

Agrega CE için önce bilinmesi gerekenler

Tanım, kullanım amacı, başvuru yolu ve kimlerin başvurabileceği kısa ve okunabilir cevaplarla başlar.

01

Agrega CE belgesi nedir?

Agrega CE belgesi için teknik odak şu şekilde tanımlanır: Agrega ürünlerinde harmonize standart, deney, fabrika üretim kontrolü ve performans beyanı. Agrega CE belgesi başvurusunda tanım incelenirken çalışmanın sınırı yalnız hizmet adından değil; kuruluşun faaliyeti, ürün veya proses kapsamı, hedef pazar ve doğrulanabilir kanıtlardan hareketle belirlenir.

02

Agrega CE belgesi ne işe yarar?

Agrega CE belgesi; ürüne uygulanacak şartların belirlenmesi, teknik kanıtların düzenli toplanması ve hedef pazara uygun dosya yapısının kurulması için düzenli bir değerlendirme zemini sağlar. Agrega CE belgesi dosyasının kullanım amacı bölümünde sonuç, müşteriye sunulan iddianın veya yönetim yapısının hangi kapsam ve kanıtlarla desteklendiğini görünür hâle getirir.

03

Agrega CE belgesi nasıl alınır?

Agrega CE belgesi için önce başvuru kapsamı ve uygulanacak standart ya da program doğrulanır. Agrega CE belgesi değerlendirmesinde başlangıç akışı ele alınırken ardından teklif ve planlama, doküman/teknik kanıt incelemesi, gerekiyorsa saha denetimi veya test, uygunsuzlukların kapatılması ve bağımsız karar adımları tamamlanır. Agrega CE belgesi sürecinde başlangıç akışı kontrol edilirken hizmete özgü teknik odak şöyledir: Agrega ürünlerinde harmonize standart, deney, fabrika üretim kontrolü ve performans beyanı.

04

Agrega CE belgesini kimler alabilir?

Agrega CE belgesi için başvuru çerçevesi şöyledir: Üretici, marka sahibi, ithalatçı, ihracatçı veya ürünü kendi adıyla piyasaya arz eden kuruluşlar başvurabilir. Agrega CE belgesi sürecinde başvuru sahibi kontrol edilirken uygulanacak sorumluluk; ürün grubu, hedef ülke, teknik mevzuat ve tedarik zincirindeki role göre belirlenir. Agrega CE belgesi için başvuru sahibi açıklanırken hizmetin QRS özeti: Agrega ürünlerinde harmonize standart, deney, fabrika üretim kontrolü ve performans beyanı. Agrega CE belgesi başvurusunda başvuru sahibi incelenirken başvuru sahibinin bu hedefle ilişkisi ayrıca doğrulanır.

HİZMETİN ODAĞI

Agrega CE kuruluşunuza ne kazandırır?

Çalışma yalnız evrak toplamaktan ibaret değildir. Kapsam, uygulama ve doğrulanabilir kanıtlar birlikte ele alınır.

01

Ürüne uygulanacak şartların belirlenmesi

02

Teknik kanıtların düzenli toplanması

03

Hedef pazara uygun dosya yapısının kurulması

KARAR ÖNCESİ

Zorunluluk, yetki ve başvuru şartlarını ayırın

05

Agrega CE belgesi zorunlu mudur?

Agrega CE belgesi için genel çerçeve şöyledir: Zorunluluk, ürünün tabi olduğu teknik mevzuata ve hedef pazara bağlıdır. Agrega CE belgesi için zorunluluk açıklanırken CE veya ülkeye özgü bir uygunluk işareti mevzuat kapsamında zorunlu olabilir; her ürüne aynı belge uygulanmaz. Agrega CE belgesi başvurusunda zorunluluk incelenirken ürün sınıflandırması yapılmadan ‘zorunlu’ ya da ‘isteğe bağlı’ kararı verilmemelidir. Agrega CE belgesi dosyasının zorunluluk bölümünde zorunluluk değerlendirmesi, bu hizmetin gerçek ürün, faaliyet, müşteri veya pazar kapsamından ayrı yapılamaz.

06

Agrega CE belgesini kim verir? Agrega CE belgesi veren kuruluşlar nasıl seçilir?

Agrega CE belgesi çıktısı; ilgili standart veya programda yetkin, tarafsızlığı yöneten bir belgelendirme ya da uygunluk değerlendirme kuruluşunun inceleme ve karar süreciyle düzenlenir. Agrega CE belgesi başvurusunda kuruluş seçimi incelenirken kuruluş seçerken hizmet kapsamı, varsa akreditasyon kapsamı, teknik yetkinlik, doğrulama imkânı ve sözleşme şartları birlikte incelenmelidir.

07

Agrega CE belgesi başvuru şartları nelerdir?

Agrega CE belgesi başvurusunda faaliyet veya ürün kapsamının açık tanımlanması, uygulanacak şartların belirlenmesi, değerlendirmeye esas kayıtların bulunması ve kuruluşun inceleme/denetime hazır olması temel koşullardır. Agrega CE belgesi dosyasının başvuru şartları bölümünde başlangıçta ürün tanımı ve teknik özellikleri, tasarım, risk, test ve üretim kayıtları ve etiket, kullanım bilgisi ve hedef pazar bilgileri istenir.

08

Agrega CE belgesi için gerekli evrak ve dokümanlar nelerdir?

Agrega CE belgesi dosyasının içeriği kapsama göre değişir. Agrega CE belgesi değerlendirmesinde dosya içeriği ele alınırken başlıca kanıtlar ürün tanımı ve teknik özellikleri, tasarım, risk, test ve üretim kayıtları, etiket, kullanım bilgisi ve hedef pazar, ürün tanımı ve teknik çizimler, risk analizi ve tasarım hesapları, standart ve test raporları, malzeme ve bileşen kayıtları ve üretim kontrol dokümanları olarak sıralanabilir. Agrega CE belgesi sürecinde dosya içeriği kontrol edilirken belge listesi, kapsam kesinleştikten sonra gereksiz evrak istenmeyecek biçimde netleştirilir.

BAŞVURU ÖNCESİ

Gerekli bilgi, kayıt ve dokümanlar

İlk değerlendirmede doğru kapsamı kurabilmek için bilgi ve kanıtlar birlikte gözden geçirilir. Kesin evrak listesi, kuruluşun faaliyeti ve başvuru kapsamı görüldükten sonra hazırlanır.

  • Ürün tanımı ve teknik özellikleri
  • Tasarım, risk, test ve üretim kayıtları
  • Etiket, kullanım bilgisi ve hedef pazar
  • Ürün tanımı ve teknik çizimler
  • Risk analizi ve tasarım hesapları
  • Standart ve test raporları
  • Malzeme ve bileşen kayıtları
  • Üretim kontrol dokümanları
BAŞVURUDAN KARARA

Süreç, denetim, zaman ve geçerlilik

Dört önemli sorunun cevabı, başvurunun hangi aşamada ne gerektirdiğini birlikte gösterir.

09

Agrega CE belgesi başvuru ve değerlendirme süreci nasıl işler?

Agrega CE belgesi sürecinde başvuru bilgileri alınır, kapsam gözden geçirilir, süre ve yetkin ekip planlanır, dokümanlar incelenir, uygun olduğunda saha veya ürün değerlendirmesi yapılır, bulgular kapatılır ve teknik incelemeden sonra karar verilir. Agrega CE belgesi sürecinde değerlendirme akışı kontrol edilirken karar olumluysa kapsamı açıkça yazan çıktı yayımlanır.

10

Agrega CE belgesi denetim veya inceleme süreci nasıl yapılır?

Agrega CE belgesi değerlendirmesinin genel çerçevesi şöyledir: Değerlendirme; ürün tasarımı, risk analizi, standartlar, test raporları, üretim kontrolleri, teknik dosya, etiket ve kullanım talimatı üzerinden yapılır. Agrega CE belgesi için denetim yöntemi açıklanırken gerektiğinde üretim yeri denetimi, numune incelemesi ve bağımsız laboratuvar testi sürece eklenir. Agrega CE belgesi başvurusunda denetim yöntemi incelenirken hizmete özgü odak: Agrega ürünlerinde harmonize standart, deney, fabrika üretim kontrolü ve performans beyanı.

11

Agrega CE belgesi kaç günde alınır?

Agrega CE belgesi için tek bir sabit süre vermek doğru değildir. Agrega CE belgesi başvurusunda takvim incelenirken süre; kapsam, çalışan ve saha sayısı, ürün çeşitliliği, test ihtiyacı, mevcut hazırlık düzeyi, denetim planı ve uygunsuzlukların kapanma hızına göre değişir. Agrega CE belgesi dosyasının takvim bölümünde gerçekçi takvim, başvuru incelemesinden sonra yazılı olarak planlanır.

12

Agrega CE belgesi geçerlilik süresi ne kadardır?

Agrega CE belgesi için geçerlilik çerçevesi şöyledir: Ürün uygunluk belgelerinde tek bir geçerlilik süresi yoktur. Agrega CE belgesi dosyasının geçerlilik bölümünde süre; mevzuat, modül, ürün standardı, sertifika tipi, tasarım değişikliği ve gözetim şartına göre değişir. Agrega CE belgesi değerlendirmesinde geçerlilik ele alınırken CE işaretlemesinde bazı ürünlerde süreli bir kuruluş sertifikası bulunurken bazı ürünlerde üretici uygunluk beyanı esas olabilir. Agrega CE belgesi sürecinde geçerlilik kontrol edilirken geçerlilik yorumlanırken hizmetin kapsamı ve düzenlenen çıktının türü birlikte okunmalıdır.

  1. 01Kapsam doğrulama
  2. 02Doküman ve kanıt inceleme
  3. 03Değerlendirme ve bulgular
  4. 04Karar, gözetim ve takip
BELGEYİ SÜRDÜRME VE DOĞRULAMA

Takip dönemindeki dört kritik konu

Yenileme, maliyet, sorgulama ve fayda başlıklarını gerektiğinde açarak inceleyin.

13Agrega CE belgesi nasıl yenilenir? Gözetim işlemleri nasıl yapılır?

Agrega CE belgesi için izleme çerçevesi şöyledir: Ürün, hammadde, üretim yöntemi, standart veya mevzuat değiştiğinde teknik dosya yeniden değerlendirilir. Agrega CE belgesi değerlendirmesinde gözetim ele alınırken gözetim ya da fabrika üretim kontrolü gerekiyorsa program takvimine göre yürütülür; kritik değişiklikler beklenmeden bildirilir. Agrega CE belgesi sürecinde gözetim kontrol edilirken yenilemede şu hizmet odağının güncel faaliyetle eşleşmesi yeniden kontrol edilir: Agrega ürünlerinde harmonize standart, deney, fabrika üretim kontrolü ve performans beyanı.

14Agrega CE belgesi fiyatı veya maliyeti neye göre değişir?

Agrega CE belgesi maliyeti; başvuru kapsamı, saha ve çalışan sayısı, ürün/model sayısı, denetim süresi, uzmanlık ihtiyacı, test veya numune gerekliliği, seyahat ve program ücretlerine göre hesaplanır. Agrega CE belgesi sürecinde maliyet kontrol edilirken kapsam görülmeden yalnız belge adına göre verilen tek fiyat sağlıklı değildir.

15Agrega CE belgesi nasıl sorgulanır veya doğrulanır?

Agrega CE belgesi kaydında belge numarası, kuruluş unvanı, standart veya program adı, kapsam, düzenleme ve geçerlilik tarihleri ile güncel durum birlikte kontrol edilmelidir. Agrega CE belgesi için kayıt doğrulama açıklanırken QRS Quality Belge Sorgulama alanı yalnız QRS kayıtlarının karşılaştırılması için kullanılır; gerektiğinde düzenleyen kuruluştan yazılı teyit alınır.

16Agrega CE belgesi faydaları nelerdir?

Agrega CE belgesi için başlıca katkılar ürüne uygulanacak şartların belirlenmesi, teknik kanıtların düzenli toplanması ve hedef pazara uygun dosya yapısının kurulması şeklindedir. Agrega CE belgesi başvurusunda kurumsal fayda incelenirken bunun yanında teklif ve müşteri değerlendirmelerinde ortak bir kanıt dili kurulmasına, görevlerin netleşmesine ve eksiklerin sistematik biçimde izlenmesine yardımcı olur.

Agrega CE kapsamında QRS Quality saha ve doküman incelemesi
KAPSAM VE DEĞERLENDİRME · 17

Agrega CE belgesi kapsamı ve temel maddeleri nelerdir?

Agrega CE belgesi kapsamı kuruluşun gerçek faaliyeti veya değerlendirilen ürünle sınırlandırılır. Agrega CE belgesi dosyasının kapsam maddeleri bölümünde temel inceleme başlıkları ürün ve mevzuat sınıflandırması, temel sağlık ve güvenlik gerekleri, risk değerlendirmesi, test ve teknik kanıtlar, üretim kontrolü ve etiket, beyan ve izlenebilirlik alanlarıdır. Agrega CE belgesi değerlendirmesinde kapsam maddeleri ele alınırken nihai kapsam metni, değerlendirilmemiş faaliyetleri içeriyormuş izlenimi vermeyecek açıklıkta yazılmalıdır.

Ürün ve mevzuat sınıflandırması
Temel sağlık ve güvenlik gerekleri
Risk değerlendirmesi
Test ve teknik kanıtlar
Üretim kontrolü
Etiket, beyan ve izlenebilirlik

Doğrulama notuHizmet adı tek başına akreditasyon kanıtı değildir. Güncel kapsam; standart, sektör, ürün veya program ayrıntısıyla birlikte doğrulanmalıdır.

DOĞRU ROL, DOĞRU KARŞILAŞTIRMA

Eğitim, standart ve benzer programlar

Terimler, kapsamlar ve karar görevleri karıştırılmadan ihtiyaca uygun yol seçilmelidir.

18

Agrega CE belgesi için eğitim ve kuruluş içi hazırlık nasıl planlanır?

Agrega CE belgesi için standart eğitimi, görev dağılımı, dokümanların tamamlanması ve uygulama kayıtlarının oluşması kuruluşun denetime hazırlık adımlarıdır. Agrega CE belgesi değerlendirmesinde eğitim ve hazırlık ele alınırken belgelendirme değerlendirmesi bu hazırlıktan ayrı yürütülür; denetim ekibi belge kararını vermez.

19

Agrega CE belgesi için belge, standart ve sertifika arasındaki fark nedir?

Agrega CE belgesi bağlamında standart, karşılanması beklenen şartları tanımlar. Agrega CE belgesi sürecinde temel terimler kontrol edilirken belgelendirme, bu şartların bağımsız değerlendirilmesi ve karar verilmesi sürecidir. Agrega CE belgesi için temel terimler açıklanırken sertifika veya belge ise olumlu kararın kuruluş, ürün, kapsam ve geçerlilik bilgilerini gösteren kayıtlı çıktısıdır.

20

Agrega CE belgesi benzer standart ve programlardan nasıl ayrılır?

Agrega CE belgesi, kendi kapsamı ve değerlendirme ölçütleriyle ele alınır; CE Belgesi, Makine CE Belgesi ve LVD Alçak Gerilim Uygunluğu gibi aynı ailedeki başlıklarla amaç, kapsam, hedef kullanıcı, denetim yöntemi ve geçerlilik kuralı bakımından karşılaştırılmalıdır. Agrega CE belgesi için alternatif karşılaştırması açıklanırken seçim yalnız tanınırlığa göre değil gerçek müşteri/pazar ihtiyacına göre yapılır.

UYGULAMA ALANLARI · 21

Agrega CE belgesi hangi sektörlerde uygulanabilir?

Agrega CE belgesi için Makine ve otomasyon, Elektrik ve elektronik, Basınçlı ekipman, Yapı malzemeleri, Tıbbi cihazlar ve Gaz yakan cihazlar başlıca uygulama alanlarıdır. Agrega CE belgesi başvurusunda sektör uygulaması incelenirken bununla birlikte uygunluk sektör adından çok kuruluşun faaliyeti, ürün veya proses kapsamı ve uygulanabilir şartlar üzerinden doğrulanır.

01

Makine ve otomasyon

02

Elektrik ve elektronik

03

Basınçlı ekipman

04

Yapı malzemeleri

05

Tıbbi cihazlar

06

Gaz yakan cihazlar

22

Agrega CE belgesi sürecinde denetim, teknik gözden geçirme ve karar nasıl ayrılır?

Agrega CE belgesi değerlendirmesini yetkin denetim veya teknik ekip yürütür ve kanıtları kayıt altına alır. Agrega CE belgesi dosyasının karar ayrılığı bölümünde bulgular ile kapanış kanıtları ayrıca gözden geçirilir; nihai karar, değerlendirmede görev almayan yetkili kişilerce bağımsız biçimde verilir. Agrega CE belgesi değerlendirmesinde karar ayrılığı ele alınırken bu görev ayrımı tarafsızlığı ve sonucun izlenebilirliğini korur.

81 İL · İL BAZLI PLANLAMA REHBERLERİ

Agrega CE için şehir bazlı kapsam bilgileri

Her bağlantı ayrı bir şehir merkezine gider; yerel faaliyet odağını, ilçeleri ve saha planını tek doğrulanabilir sayfada açıklar.

Marmara11 şehir+
Ege8 şehir+
Akdeniz8 şehir+
İç Anadolu13 şehir+
Karadeniz18 şehir+
Doğu Anadolu14 şehir+
Güneydoğu Anadolu9 şehir+
AYNI HİZMET AİLESİ

QRS QUALITY · UZMAN İLETİŞİMİ

Doğru belgeyi, kapsamı ve başvuru yolunu birlikte belirleyelim.

Faaliyetiniz, ürününüz, çalışan ve saha sayınız ile hedef tarihinizi paylaşın. QRS ekibi ihtiyacınızı değerlendirerek uygulanabilir süreci ve teklif kapsamını netleştirsin.

Telefon+90 232 364 49 03 E-postainfo@qrsquality.com WhatsApp0 (541) 364 49 03 Hizmet kapsamı81 il ve uluslararası
Bilgileriniz yalnız talebinizi değerlendirmek ve size geri dönüş yapmak için kullanılır.
HIZLI TEKLİF FORMU

Talebinizi paylaşın, uzmanlarımız size ulaşsın.

İletişim ve kapsam bilgilerinizi eksiksiz yazmanız doğru ekibin size daha hızlı dönmesini sağlar.

Gönderdiğiniz bilgiler yalnızca talebinize dönüş yapmak için kullanılır. KVKK Aydınlatma Metni

WhatsAppCanlı Destek