CE İşareti İçin Nereden Başlanır? İlk Altı Teknik Adım
Ürün tanımı, mevzuat kapsamı, değerlendirme yolu, kanıtlar, uygunluk beyanı ve üretim takibiyle CE çalışmasına başlayın.
ÜRÜN VE TEKNİK
Ürünü teknik özellikleriyle tanımlayan bir kapsam notu hazırlayın; ardından aşağıdaki adımlarda her kararın dayanağını kaydedin.
1. Önce ürünü teknik olarak tanımlayın
CE çalışmasının ilk çıktısı satın alınacak sertifikanın adı değil, değerlendirmeye konu ürünün tanımıdır. Model ve varyantları, amaçlanan kullanım, kullanıcı grubu, besleme, hareketli parçalar, basınç, radyo işlevi, kullanım ortamı ve piyasaya arz yapılandırması kaydedilir.
Örneğin kablosuz modül eklenen bir cihazın mevzuat ve kanıt ihtiyacı değişebilir; sadece eski cihazın test raporunu yeni modele aktarmak yeterli olmayabilir. Ürünün adıyla birlikte bu özellikler de görülmeden CE kapsamı kesinleştirilmez.
2. Uygulanacak düzenlemeleri ve istisnaları belirleyin
CE yalnız bu işareti öngören AB uyum mevzuatına giren ürünlerde kullanılır. Aynı ürüne birden çok düzenleme uygulanabilir. Her potansiyel düzenleme için kapsam kararı ve istisna gerekçesi yazılır; boş satır kapsam dışı olduğunun kanıtı sayılmaz.
Bu başlangıç rehberi AB/AEA pazarını esas alır. Türkiye’ye piyasaya arz için ilgili ulusal düzenleme ayrıca kontrol edilir. Hedef pazar ve piyasaya arz tarihi, uygulanabilir düzenleme sürümü ve geçiş şartları açısından çalışma dosyasına eklenir.
3. Değerlendirme yolunu ürün mevzuatından seçin
İmalatçı, uygunluk değerlendirme yolunu ilgili düzenlemeden belirler. Bazı yollar iç değerlendirmeye; bazı ürün ve kategoriler ise onaylanmış kuruluşun katılımına dayanır. Bu seçim danışmanlık paketinin adı veya müşterinin her ürün için kuruluş sertifikası istemesiyle değişmez.
Kuruluş gerekiyorsa NANDO’da ilgili mevzuat, ürün ve prosedür kapsamı doğrulanır. Kuruluşun başka bir alandaki yetkisi veya genel bir akreditasyon logosu yeterli değildir. Kuruluş belgesi bulunsa da imalatçının ürün uygunluğu sorumluluğu devam eder.
4. Gereklilikleri gerçek kanıtlara bağlayın
Risk değerlendirmesi, teknik çizimler, kullanılan standartlar, deney veya hesaplar, etiket ve kullanım bilgileri ürünün aynı sürümüne bağlanır. Bir standart uygulanıyorsa sürümü, resmî atfı ve varsa sınırlamalar kontrol edilir. Dosya yalnız başlıklardan oluşan bir klasör değildir.
Bir raporun numune kimliği, yapılandırması ve değerlendirdiği maddeler okunur. Bileşen raporu ile nihai ürün gereklilikleri arasındaki açıklar listelenir. Eksik kanıt için sorumlu kişi, tamamlanacak iş ve gerekli numune belirlenir.
5. Beyanı ve işaretlemeyi tamamlanmış değerlendirmeye dayandırın
Gereken teknik değerlendirme tamamlandıktan sonra imalatçı, uygulanabilir mevzuatın istediği AB uygunluk beyanını kendi sorumluluğu altında düzenler ve CE işaretini şartlarına uygun iliştirir. Genel bir “CE sertifikası” dosya, beyan veya mevzuatın istediği kuruluş işleminin yerine geçmez.
Ürün kimliği, imalatçı bilgileri, kullanım talimatı ve gereken diğer işaretlemeler kontrol edilir. Varsa onaylanmış kuruluş numarası yalnız ilgili prosedürün gerektirdiği biçimde kullanılır; her CE işaretinin yanında aynı tür kuruluş numarası bulunmaz.
6. Üretim ve değişiklik takibini kurun
Üretim, değerlendirilen tasarımla uyumlu kalmalıdır. Model, parti veya seri kimliği ile dosyanın sürümü eşleştirilir. Değişen malzeme, bileşen, yazılım veya kullanım amacı için hangi kanıtın yeniden inceleneceği kaydedilir.
Dosya ve beyanın güncellenmesi, ilgili mevzuatın saklama ve erişim şartları ve güvenlikle ilgili geri bildirimler izlenir. CE bütün ürünlerde yıllık yenilenen tek tip bir sertifika değildir; takip gereği ürünün düzenlemesi ve değişiklikleri üzerinden belirlenir.
İlk kapsam görüşmesine ne getirmelisiniz?
Bir sayfalık ürün tanımı, model ve varyant listesi, hedef pazar ve tarih, mevcut çizim veya raporlar ve işletmenin imalatçı ya da ithalatçı rolü yararlı başlangıç bilgileridir. Beklenen ilk çıktı; kapsam kararı, değerlendirme yolu ve açık kanıt listesidir.
QRS Quality bu hazırlığı ve gerekli dış değerlendirme koordinasyonunu danışmanlık kapsamında destekler. Danışmanlık değerlendirmesi resmî piyasa gözetimi onayı veya QRS’ye ürün belgelendirme yetkisi vermez. Fiyat ve süre, açık işler ile deney ve kuruluş ihtiyacı görüldükten sonra ayrı kalemlerle planlanır.
Resmî kaynaklar · İçerik kontrolü: 3 Ekim 2026
Güncel başvuru şartı ve ürün ya da hizmet kapsamı, ilgili kurumun güncel talimatıyla doğrulanır.