Faktiki fəaliyyətə bu qeydlər əsasında baxın: Texniki fayl, Risk və klinik sübutlar, İstehsal və izlənəbilənlik qeydləri. Məhsul, obyekt və uyğun proqram qiymətləndirmə yolunu müəyyən edir.
Qiymətləndirmə yolunu seçməzdən əvvəl faktiki məhsulu, fəaliyyəti və obyekti müəyyən edin.
Əhatənin səhiyyə xidməti, yoxsa tibbi cihaz olduğunu ayırın; sonra istifadə məqsədini və təhlükəsizlik baxımından kritik həyat dövrü mərhələlərini müəyyənləşdirin.
Texniki fayl və risk sübutunu cihaz versiyası, istehsal izi və bazardan sonrakı geribildirimlə tutuşdurun; məhsul tələb edirsə sterillik sübutunu araşdırın.
Dizayn dəyişikliyi təhlükəsizlik iddiasını təsirləndirirsə əvvəlki cihaz faylına əsaslanmazdan əvvəl əlaqəli risk və yoxlama sübutunu araşdırın; versiya ilə qərarı bağlayın.
Bunlar şərti hazırlıq nümunələridir; real müştəri hadisəsi və ya məcburi siyahı deyil. Uyğun sübut məhsul, obyekt və tətbiq olunan proqramla müəyyən edilir.
Tətbiq və düzgün qeydlər üçün müraciət edən məsuliyyət daşıyır. İşin qəbulu faktiki əhatə, səriştə və qərəzsizlik şərtlərindən asılıdır. Sahə bələdçisi proqram səlahiyyəti və ya akkreditasiyanı təsdiqləmir.
QRS QUALITY · EKSPERT ƏLAQƏSİ
Fəaliyyətinizi, məhsulunuzu, işçi və sahə sayını, həmçinin hədəf tarixi paylaşın. QRS komandası ehtiyacınızı qiymətləndirib tətbiq edilə bilən prosesi və təklif çərçivəsini dəqiqləşdirsin.
