Ko‘rib chiqish mo‘ljallangan foydalanishni xavf, ishlash va klinik dalillar bilan bog‘laydi. Baholash qamrovini belgilashdan oldin buyum oilasi va ishlab chiqaruvchi rolini aniqlang.
Mo‘ljallangan foydalanishlar, konstruksiyalar, materiallar va xavflarni taqqoslang. Umumiy dalil qaysi modellarni ifodalashini asoslang va farqlar uchun qo‘shimcha ma’lumotni belgilang. Tijoriy assortiment nomi texnik oilani yaratmaydi. Haddan tashqari keng guruhlash klinik yoki verifikatsiya bo‘shliqlarini yashirishi mumkin.
Sertifikat standarti va qamrovini ko‘rib chiqing hamda MDR bahosini alohida tekshiring. Standart bo‘yicha sertifikatlash tegishli xabardor qilingan organ tayinloviga teng emas. Talab etilgan mahsulot va sifat natijalari tasnif va yo‘lga bog‘liq. Hujjatlardagi o‘xshash tashkilot nomlari tenglikni isbotlamaydi.
Foyda, qoldiq xavflar va foydalanish shartlari bir-birini qo‘llab-quvvatlashi kerak. Klinik faylda yo‘q yangi foydalanish da’vosi uni xavf jadvaliga qo‘shish bilangina tasdiqlanmaydi. Bozordan keyingi ma’lumot har ikkisini ham boyitadi. Xulosa qilishdan oldin versiya yoki bemor guruhlaridagi farqlarni bartaraf eting.
Yetkazib beruvchi malakasi haqidagi hujjatlar kirish ma’lumotidir; tashqi faoliyatlarning buyumga ta’sirini alohida baholang. Shartnomalar, xabarnomalar va yozuvlarga kirish muhim. Sterilizatsiya yoki muhim komponentlar xaridni tasdiqlashdan ko‘proq chorani talab qilishi mumkin. Baholash usulini faoliyat va muvofiqlik yo‘liga qarab belgilang.
Sertifikat, sinf, ariza va shartnoma shartlari hamda o‘zgarishlarni amaldagi o‘tish qoidalari bilan taqqoslang. Faqat bosilgan amal muddati yoki umumiy uzaytirish e’loniga tayanmang. Buyumlarning huquqi farq qilishi mumkin. Buyumga xos dalillarni saqlang va o‘tishni yangi mo‘ljallangan foydalanish tasdig‘i deb hisoblamang.
Noaniq tasnif, zaif klinik asos, chala verifikatsiya va mos kelmaydigan versiyalar qo‘shimcha ko‘rib chiqishga sabab bo‘lishi mumkin. Avval haqiqiy buyum qamroviga nisbatan bo‘shliqlarni aniqlang. Namuna olish, laboratoriyalar va organ bosqichlarini alohida rejalashtiring. Boshqa ishlab chiqaruvchi jadvali boshqa buyum va dalillar to‘plami uchun muddatni kafolatlamaydi.
QRS QUALITY · MUTAXASSIS BILAN ALOQA
Faoliyatingiz, mahsulotingiz, xodimlar va obyektlar soni hamda maqsadli sanani yozing. QRS jamoasi ehtiyojingizni baholab, amaliy jarayon va taklif doirasini aniqlaydi.
