ISO 13485 Treningi: qamrov va ariza

Ta’lim maqsadi

ISO 13485 Treningi doirasidagi amaliy o‘quv mavzulari: ISO 13485 tibbiy qurilma sifat talablarini talqin qilish; tizim talablarini qurilma jarayonlari bilan bog‘lash; yozuvlarni ko‘rib chiqish va topilma yozishni mashq qilish.

Ko‘nikmalar va mashqlar

• ISO 13485 tibbiy qurilma sifat talablarini talqin qilish
• Tizim talablarini qurilma jarayonlari bilan bog‘lash
• Yozuvlarni ko‘rib chiqish va topilma yozishni mashq qilish

Amaliy o‘rganish dalillari

• Tibbiy mahsulot jarayonlarining o‘quv xaritasi
• Sifat talablarini ijro yozuvlari bilan bog‘lovchi jadval
• Dalillar ko‘rigi va topilma yozish bo‘yicha vaziyat tahlili

Ta’limga tayyorgarlik

Tibbiy qurilma tanlang va uning sifatiga ta’sir qiladigan jarayonlarni belgilang.

Mashqda sifat tizimi talablari bilan bog‘lash uchun ishlab chiqarish nazorati yoki tekshiruv yozuvini tayyorlang.

Treningni ishtirokchi roliga moslang

ISO 13485 Treningi uchun o‘quv maqsadi, mavjud tajriba va keyingi ish vazifalarini aniqlang. Sana va formatdan oldin qatnashish shartlari, dastur va misollarni kelishing.

Amaliy o‘rganishga tayyorlaning

Tegishli jarayon hujjatlari, holatlar va mashqlardan foydalaning. Imtihon yoki boshqa baholash borligini va dasturni tugatish nimani ko‘rsatishini aniqlang.

Vaqt, xarajat va natijani aniqlashtiring

Ishtirokchilar soni, o‘tkazish usuli va moslashtirilgan mashqlar rejaga ta’sir qiladi. Qatnashish, tugatish va baholangan natijani ajrating; kurs tashkilotni avtomatik sertifikatlamaydi yoki mustaqil auditor vakolatini bermaydi.