ISO 13485 Təlimi: əhatə və müraciət
ISO 13485 Təlimi üçün öyrənmə məqsədini, mövcud təcrübəni və sonrakı iş tapşırıqlarını müəyyən edin. Tarix və format seçməzdən əvvəl şərtləri, proqramı və nümunələri dəqiqləşdirin.
TƏLİM VƏ QİYMƏTLƏNDİRMƏ
Təlimin məqsədi
ISO 13485 Təlimi — praktiki mövzular: ISO 13485 tibbi cihaz keyfiyyət tələblərinin şərhi; sistem tələblərinin cihaz prosesləri ilə əlaqələndirilməsi; qeyd baxışının və tapıntı yazılmasının tətbiqi.
Bacarıqlar və məşqlər
- ISO 13485 tibbi cihaz keyfiyyət tələblərinin şərhi
- Sistem tələblərinin cihaz prosesləri ilə əlaqələndirilməsi
- Qeyd baxışının və tapıntı yazılmasının tətbiqi
Praktiki öyrənmə sübutları
- Tibbi məhsul proseslərinin təlim xəritəsi
- Keyfiyyət tələblərini tətbiq qeydləri ilə əlaqələndirən cədvəl
- Sübut baxışı və tapıntı yazılması üzrə nümunə vəziyyət
Təlimə hazırlıq
Tibbi cihaz seçin və onun keyfiyyətinə təsir edən prosesləri müəyyənləşdirin.
Məşqdə keyfiyyət sistemi tələbləri ilə əlaqələndirmək üçün istehsal nəzarəti və ya yoxlama qeydi hazırlayın.
Təlimi iştirakçının roluna uyğunlaşdırın
ISO 13485 Təlimi üçün öyrənmə məqsədini, mövcud təcrübəni və sonrakı iş tapşırıqlarını müəyyən edin. Tarix və format seçməzdən əvvəl şərtləri, proqramı və nümunələri dəqiqləşdirin.
Praktik öyrənməyə hazırlaşın
Müvafiq proses sənədlərindən, hadisələrdən və tapşırıqlardan istifadə edin. İmtahan və ya başqa qiymətləndirmənin olub-olmadığını, proqramı bitirməyin nəyi göstərdiyini razılaşdırın.
Vaxtı, xərci və nəticəni aydınlaşdırın
İştirakçı sayı, keçirilmə üsulu və uyğunlaşdırılmış tapşırıqlar plana təsir edir. İştirak, bitirmə və qiymətləndirilmiş nəticəni ayırın; kurs təşkilatı avtomatik sertifikatlaşdırmır və müstəqil auditor səlahiyyəti vermir.
Yenilənib
Doğru başlanğıc xidmət adından əvvəl real fəaliyyət və tətbiq olunan tələbləri yoxlamaqdır.
ISO 13485 TəlimiBu məqalə üçün yoxlanılan ilkin mənbələr