Baytarlıq cihazı dosyesi faktiki istifadəni və hədəf ölkənin tələblərini əks etdirməlidir. İnsan cihazlarının siniflərini və ya universal VDR təsdiq nişanını hər məhsula tətbiq etmək düzgün başlanğıc deyil.
Nəzərdə tutulan məqsədi, hədəf heyvan növünü, istifadəçini, funksiyanı və əsas təsir mexanizmini sənədləşdirin. İddialar etiket və texniki qeydlərlə uyğun olmalıdır. Bu məlumatı müvafiq ölkənin məhsul tərifi ilə müqayisə edin. Təlim qeyri-müəyyən marketinq təsvirini texniki araşdırmaya uyğun məhsul tərifinə çevirməyi məşq etdirməlidir.
Quruluşu, iş şəraitini, hədəf növü və istifadə fərqlərini müqayisə edin. Ortaq texniki sübut istifadə oluna bilər, lakin yeni risklər yenə də qiymətləndirilməlidir. Nəyin qüvvədə qaldığını və hansı əlavə işin lazım olduğunu göstərin. Təlim hesabat başlığının dəyişdirilməsi ilə faktiki uyğunluq sübutunun qurulmasını fərqləndirməlidir.
Məhsulun hansı adla bazara çıxarıldığını, müqavilələri və yerli qanunun müəyyən etdiyi rolları göstərin. Texniki qeydlərə girişi, dəyişiklik bildirişlərini və şikayətlərin idarəsini aydınlaşdırın. Bütün məsuliyyəti zavoda həvalə etmək düzgün olmaya bilər. Təlim təchizat zəncirində hər sənəd və qərara kimin nəzarət etdiyini göstərən məsuliyyət cədvəli hazırlamalıdır.
FDA-nın baytarlıq cihazları üçün göstərdiyi yol ümumi bazaröncəsi təsdiq sertifikatı deyil. Təsdiqlənməmiş iddia irəli sürməyin. Radiasiya yayan elektron məhsullar daxil olmaqla əlavə qaydalara tabe xüsusiyyətləri ayrıca yoxlayın. Təlim etiket iddialarını tamamlanmış rəsmi prosedurların faktiki sübut etdiyi məlumatla müqayisə etməlidir.
Məhsul və partiya kimliyini, istifadə şəraitini, hadisənin təsvirini və mövcud texniki qeydləri toplayın. Səlahiyyətli işçilər dərhal risk məhdudlaşdırılmasını və müvafiq ölkədə bildiriş məsuliyyətlərini qiymətləndirir. Təlim müştəri ilə əlaqəni texniki araşdırma ilə bağlamalıdır. Məlumatın natamamlığı hadisənin qeyd edilməməsinə səbəb olmamalıdır.
Mövcud məhsul biliyini qoruyun və boşluqları yeni ölkənin təsnifat, etiketləmə, nümayəndə və qeydiyyat tələblərinə görə qiymətləndirin. Əvvəlki qəbul yeni bazara avtomatik şamil edilmir. Təlim müddətini boşluqlara görə planlaşdırın. Məhsul və ya istifadə dəyişibsə, texniki sübutun aktuallığını da eyni vaxtda nəzərdən keçirin.
Məzmun yoxlanışı:
QRS QUALITY · EKSPERT ƏLAQƏSİ
Fəaliyyətinizi, məhsulunuzu, işçi və sahə sayını, həmçinin hədəf tarixi paylaşın. QRS komandası ehtiyacınızı qiymətləndirib tətbiq edilə bilən prosesi və təklif çərçivəsini dəqiqləşdirsin.
