Baytarlıq avadanlığı və dərman sərhədləri təlimi: proqram və qiymətləndirmə
Proqram baytarlıq məhsulu rəhbərləri, texniki heyət və məhsulun istifadə məqsədi ilə bazar yolunu müəyyən edən əməkdaşlar üçündür.
İştirakçılar və hazırlıq
Proqram baytarlıq məhsulu rəhbərləri, texniki heyət və məhsulun istifadə məqsədi ilə bazar yolunu müəyyən edən əməkdaşlar üçündür. Burada VDR təlim mövzusunun adıdır, vahid baytarlıq cihazı qaydasının sübutu deyil. Qeydiyyatdan əvvəl məhsul funksiyasını, hədəf bazarı və operator rolunu bildirin. Avadanlığı baytarlıq dərmanından və başqa tənzimlənə bilən məhsuldan ayırın. Aİ 2019/6 qaydası baytarlıq dərmanlarına aiddir; yalnız heyvanda işlənir deyə hər alətə tətbiq edilməməlidir.
Öyrənmə ardıcıllığı və gözlənilən qeydlər
Proqram məhsul və rol təsvirindən başlayır, sonra ölkə və səlahiyyətli təsnifat və ya texniki baxış tələb edən sualları müəyyən edir. İştirakçılar layihə, təhlükəsizlik, etiket, xidmət qeydləri və uyğun sübutları müxtəlif bazarlarda eyni yol güman etmədən təşkil edir. Nəticə bilinənləri, açıq məsələləri və tələbi kimin təsdiqləyə biləcəyini qeyd edir. İnsan tibbi cihazı və ya dərmana ümumi istinad baytarlıq məhsulunun real funksiyası və tətbiq olunan qaydaların qiymətləndirilməsini əvəz etmir.
Planlaşdırma məşqi
Baytarlıq məhsulunda insan cihazının hesabatı istifadə olunur. Tətbiqi qiymətləndirmədən heyvan növünü, anatomiyanı, istifadə məqsədini və test şəraitini müqayisə edin. Hədəf bazar sübut xəritəsi və açıq iddia hazırlayın. Təlim məşqi məhsul təsdiqi və ya bütün dünya üçün vahid VDR yolunun sübutu deyil.
Qiymətləndirmə və rol hədləri
Rəsmi mənbələr
QRS ilə müzakirə üçün hazırlıq tapşırığı
Bu şərti təlim məşqidir; real müştəri hadisəsi və ya vəd edilmiş qiymətləndirmə deyil.
Bu praktik qeydləri hazırlayın
- Baytarlıq cihazının təsviri və təlim təsnifat vərəqi
- Seçilmiş nümunə üzrə risk və performans sübut cədvəli
- Texniki fayl indeksi və praktiki məsuliyyət cədvəli
Təsnifat məşqi üçün baytarlıq tibbi cihazını və nəzərdə tutulan istifadəsini təsvir edin.
Proqramı razılaşdırmadan tapşırığı iştirakçının rolu, təcrübəsi və icazəli sübutlarla müqayisə edin. Meyarı, göstərilən bacarığı və qalan boşluğu ayrı qeyd edin; iştirak təkbaşına işi göstərə bilməz.