ISO 13485 Təlimi: nəzarət addımları

Təlimin məqsədi

ISO 13485 Təlimi — praktiki mövzular: ISO 13485 tibbi cihaz keyfiyyət tələblərinin şərhi; sistem tələblərinin cihaz prosesləri ilə əlaqələndirilməsi; qeyd baxışının və tapıntı yazılmasının tətbiqi.

Bacarıqlar və məşqlər

• ISO 13485 tibbi cihaz keyfiyyət tələblərinin şərhi
• Sistem tələblərinin cihaz prosesləri ilə əlaqələndirilməsi
• Qeyd baxışının və tapıntı yazılmasının tətbiqi

Praktiki öyrənmə sübutları

• Tibbi məhsul proseslərinin təlim xəritəsi
• Keyfiyyət tələblərini tətbiq qeydləri ilə əlaqələndirən cədvəl
• Sübut baxışı və tapıntı yazılması üzrə nümunə vəziyyət

Təlimə hazırlıq

Tibbi cihaz seçin və onun keyfiyyətinə təsir edən prosesləri müəyyənləşdirin.

Məşqdə keyfiyyət sistemi tələbləri ilə əlaqələndirmək üçün istehsal nəzarəti və ya yoxlama qeydi hazırlayın.

Təlim nəticəsinin mənasını yoxlayın

ISO 13485 Təlimi üçün iştirakla qiymətləndirilmiş öyrənməni ayırın. Sənədi səriştə sübutu saymazdan əvvəl proqramı, iştirakçını, verəni, tarixləri və meyarları yoxlayın.

Bilikləri tətbiq edib nəzərdən keçirin

Nəticələri real işdə istifadə edin, nümunələri, qeydləri və qalan bacarıq boşluqlarını yoxlayın. Müşahidə olunan tətbiq və uyğun məsuliyyət təlim sənədinin dəyərini gücləndirir.

İnkişafı ehtiyaca görə planlayın

Rol, proses və tələblər dəyişdikdə öyrənmə ehtiyaclarını yenidən qiymətləndirin. Proqramın xüsusi yenidən qiymətləndirmə şərtlərinə əməl edin; universal yenilənmə müddəti güman etməyin.