Inson tibbiy qurilmalari: MDR bo‘yicha ta’lim: dastur va baholash

O‘quv rejasi Yevropa Ittifoqi bozori uchun inson tibbiy buyumlari dalillarini tayyorlovchi yoki ko‘ruvchilar uchun.

Ishtirokchilar va tayyorgarlik

O‘quv rejasi Yevropa Ittifoqi bozori uchun inson tibbiy buyumlari dalillarini tayyorlovchi yoki ko‘ruvchilar uchun. Yozilishdan oldin foydalanish maqsadi, iqtisodiy operator roli va mavjud yo‘l yoki tasnif savolini bildiring. Ishlab chiqaruvchi, tarqatuvchi va sifat xodimiga boshqa-boshqa vazifa kerak. Kurs MDR haqida; in vitro diagnostika alohida tegishli yo‘lga ega. ISO 13485 sertifikati mahsulotga xos muvofiqlik bahosini almashtirmaydi.

O‘rganish tartibi va kutilgan yozuvlar

Modullar maqsad va mas’uliyatni tasnif asosi, talablar, texnik hujjat va tegishli klinik yoki ishlash daliliga bog‘laydi. Umumiy xavfsizlik va ishlash talablari, risk va klinik baholash qaydlari, UDI yoki ro‘yxat savollari yo‘lga mos aniqlanadi. Tayyorlash, mustaqil baholash va bozordan keyingi axborot alohida vazifalardir. Natija mas’uliyat, yetishmagan dalil va mutaxassis savollarini ko‘rsatadigan reja. Kurs reklama nomi bilan tasnif bermaydi va har yo‘lda vakolatli baholash organi bir xil ishlashini taxmin qilmaydi.

Rejalash mashqi

Komponent testi boshqa maqsadli tayyor tibbiy qurilmaga taklif etiladi. Konfiguratsiya va test sharoitini qurilmaning xavf hamda klinik dalil ehtiyoji bilan solishtiring. Yetishmagan da’voni dalilga bog‘lovchi ro‘yxat tuzing, yangi bozordan keyingi ma’lumot qaysi xavf savolini qayta ochishini ko‘rsating.

Baholash va rol chegaralari

Baholash mas’uliyat xaritasi, dalil mosligi va ochiq texnik yoki huquqiy savollarni tekshiradi. Jadvaldan oldin bilim, mahsulot ko‘lami va ruxsatli qaydlar kelishiladi. QRS e’lon qilingan ta’lim roli doirasida kelishilgan kurs va mashqlarni tashkil qilishi mumkin. Yakun baholash organi qarori, idora tasdig‘i yoki bozorga chiqarish ruxsati emas. Ishlab chiqaruvchi va operator mas’uliyati qoladi; talab qilingan mustaqil bahoni mos tanlangan organ beradi.

Rasmiy manbalar

QRS bilan muhokama qilinadigan tayyorgarlik vazifasi

Bu shartli o‘quv mashqi; haqiqiy mijoz holati yoki va’da qilingan baholash emas.

Ushbu amaliy yozuvlarni tayyorlang

Tibbiy qurilma tavsifi va mashqdagi tasnif asoslari
Qurilma vaziyati uchun tayyorlangan texnik dalillar indeksi
Mas’uliyat jadvali va o‘quv fayli ko‘rigi yozuvlari

MDR bo‘yicha tasnifni muhokama qilish uchun tibbiy qurilma va mo‘ljallangan foydalanish tavsifini tayyorlang.

Dasturdan oldin vazifani ishtirokchining roli, tajribasi va ruxsat etilgan daliliga moslang. Mezon, ko‘rsatilgan ko‘nikma va qolgan bo‘shliqni alohida yozing; qatnashishning o‘zi ishni namoyish etmaydi.

Asl qamrov qo‘llanmasini o‘qing

Ta’lim rejasini muhokama qiling