AQSh FDA Ro‘yxati: qamrov qo‘llanmasi

Texnik yo‘nalish

AQSh FDA Ro‘yxati doirasidagi asosiy ishlar: mahsulot toifasi va FDA ro‘yxatga olish talablarini aniqlash; aQSh bozori uchun mahsulot va korxona ma’lumotlarini tartibga solish; ro‘yxat va yorliq ma’lumotlarining izchilligini ko‘rib chiqish.

Qamrov va tekshiruv nuqtalari

• Mahsulot toifasi va FDA ro‘yxatga olish talablarini aniqlash
• AQSh bozori uchun mahsulot va korxona ma’lumotlarini tartibga solish
• Ro‘yxat va yorliq ma’lumotlarining izchilligini ko‘rib chiqish

Qaydlar va dalillar

• Mahsulot tavsifi, toifasi va korxona faoliyati
• Korxona va ro‘yxatga olishga mas’ul tomonlar ma’lumotlari
• Mahsulot hujjatlari, yorliq ma’lumotlari va mavjud ro‘yxat yozuvi

Tayyorgarlik

Dastlabki ko‘rik uchun mavjud materiallarni tayyorlang: mahsulot tavsifi, toifasi va korxona faoliyati.

Manbalar va yetishmayotgan ma’lumotlarni mas’ul shaxs bilan aniqlang: korxona va ro‘yxatga olishga mas’ul tomonlar ma’lumotlari.

Ariza chegarasini tasdiqlang

AQSh FDA Ro‘yxati bo‘yicha arizadan oldin talab sababi, faoliyat yoki mahsulotlar, obyektlar va maqsadli bozorni qayd eting. Mas’ul shaxs va amalda qo‘llanadigan talablarni aniqlang.

Dalillarni baholashga bog‘lang

Har bir qaydda egasi, sana va qamralgan mahsulot, jarayon yoki obyekt ko‘rsatilishi kerak. Hujjat, amaliyot va zarur sinovlarni tekshirish hamda topilmalardan qarorga o‘tish tartibini kelishing.

Haqiqiy muddat rejasini tuzing

Dalil tayyorlash, obyektlarning mavjudligi, sinovlar va tuzatishlar uchun vaqt ajrating. Taklif va muddatlar tasdiqlangan qamrovga bog‘liq; tayyorgarlikni tashqi baholash va qarordan ajrating.