Tibbi Cihazlar üçün CE üzrə əsas işlər: tibbi cihazın təsnifatının və nəzərdə tutulan istifadəsinin müəyyənləşdirilməsi; cihaz tələblərinin texniki sübutlarla əlaqələndirilməsi; cihaz risklərinin və CE uyğunluq faylının nəzərdən keçirilməsi.
Əhatəni müzakirə edinTibbi Cihazlar üçün CE üzrə əsas işlər: tibbi cihazın təsnifatının və nəzərdə tutulan istifadəsinin müəyyənləşdirilməsi; cihaz tələblərinin texniki sübutlarla əlaqələndirilməsi; cihaz risklərinin və CE uyğunluq faylının nəzərdən keçirilməsi.
İlkin baxış üçün mövcud materialları hazırlayın: tibbi cihazın və nəzərdə tutulan istifadəsinin təsviri.
Mənbələri və məlumat boşluqlarını məsul şəxslə dəqiqləşdirin: cihaz risk faylı, fəaliyyət və sınaq hesabatları.
Bu sahənin əhatə və tətbiq suallarını rəhbərlərdə araşdıraraq vəziyyətinizə uyğun təfərrüata keçə bilərsiniz.
QRS QUALITY · EKSPERT ƏLAQƏSİ
Fəaliyyətinizi, məhsulunuzu, işçi və sahə sayını, həmçinin hədəf tarixi paylaşın. QRS komandası ehtiyacınızı qiymətləndirib tətbiq edilə bilən prosesi və təklif çərçivəsini dəqiqləşdirsin.
QRS Quality müraciətin əhatə dairəsi, hazırlanacaq sübutlar və uyğun yol barədə məlumat verir. Akkreditasiya və ya səlahiyyət iddiası yalnız bu xidmətin aktual əhatə qeydində təsdiqləndiyi həddə keçərlidir. Qiymətləndirmə və sertifikatlaşdırma qərarı səlahiyyətli qurumun müstəqil qərar prosesinə aiddir; bu səhifə sertifikat zəmanəti vermir. Sənədi verən qurumu, əhatəni, tarixləri və varsa rəsmi reyestri yoxlayın.
