Tibbi cihaz keyfiyyəti üzrə təlim tənzimləyici rolları faktiki proses sübutu ilə əlaqələndirməlidir. Sənəd yoxlama siyahısı məhsul və proses risklərinin qiymətləndirilməsini əvəz etmir.
Tələb olunan izlənəbilənlik məhsuldan, proseslərdən və tənzimləyici tələblərdən asılıdır. Aidiyyəti material, istehsal, yoxlama və paylama qeydləri əlaqələnməlidir. Nömrənin tapılması zəncirin tam olduğunu göstərmir. Təlim seçilmiş nümunənin nəyi təmsil etdiyini və çatışmayan əlaqələrin nəticəsini araşdırmalıdır.
Dəyişikliyin proses nəticələrinə, parametrlərə və əvvəlki sübuta təsirini araşdırın. Yenidən validasiya və ya əlavə verifikasiyanın lazım olub-olmadığını texniki əsasla müəyyən edin. Mövcud hesabatın tarixi kifayət qədər sübut deyil. Təlim nümunəsi dəyişiklik qeydini texniki qərarın əsaslandırması ilə əlaqələndirməlidir.
Dəyişən komponentin cihazın təhlükəsizliyinə, performansına və proses nəzarətlərinə təsirini qiymətləndirin. Təchizatçı müqaviləsini, dəyişiklik bildirişini və daxilolma qəbulu tədbirlərini birlikdə nəzərdən keçirin. Məsələ inzibati düzəlişdən artıq tədbir tələb edə bilər. Keyfiyyət və texniki qrupların məsuliyyətlərini ortaq nümunə ilə izah edin.
Bağlama səbəblərini, səbəb təhlilini və tədbirin effektivliyini araşdırın. Oxşar hadisələrin tendensiya təşkil edib-etmədiyini nəzərə alın. Hər müştəriyə cavab vermək sistem probleminin həll olunduğunu göstərmir. Təlim şikayət məlumatından düzəldici tədbirdə və müvafiq tənzimləyici qiymətləndirmələrdə istifadəyə yönəlməlidir.
Onlara ortaq keyfiyyət sistemi məlumatlılığı ilə yanaşı rola xas praktika lazımdır. Dizaynerlər inkişaf və dəyişiklik sübutunu, anbar işçiləri isə qoruma, identifikasiya və izlənəbilənliyi daha dərindən öyrənə bilər. Qrup ölçüsü və nümunə əhatəsi müddətə təsir edir. Səriştəni hər rolun faktiki nəticələrinə görə qiymətləndirin.
Kurs qiymətləndirməsi orqanın auditor təyinatından və texniki səriştə tələblərindən fərqlidir. Sektor, proses və tənzimləyici bilik ayrıca qiymətləndirmə tələb edə bilər. Sertifikatın əhatəsini və tanınma iddialarını yoxlayın. Yeni texniki sahəyə keçəndə əlavə təlim və praktikanı nəzərdən keçirin; bir kurs məhdudiyyətsiz səlahiyyət vermir.
QRS QUALITY · EKSPERT ƏLAQƏSİ
Fəaliyyətinizi, məhsulunuzu, işçi və sahə sayını, həmçinin hədəf tarixi paylaşın. QRS komandası ehtiyacınızı qiymətləndirib tətbiq edilə bilən prosesi və təklif çərçivəsini dəqiqləşdirsin.
