Formation au règlement MDR : guide du périmètre

Objectif pédagogique

Relier la classification des dispositifs, les preuves techniques et les responsabilités par un cas.

Compétences et exercices

• Destination et classification du dispositif
• Structure des preuves techniques
• Répartition des responsabilités des dispositifs

Preuves d’apprentissage pratique

• Exercice de justification de classification
• Liste des preuves du dossier technique
• Feuille de répartition des responsabilités

Préparer la formation

Apportez une description de dispositif, sa destination et les documents techniques disponibles pour l’exercice pratique.

Travaillez sur un cas anonymisé pour pratiquer le point suivant : répartition des responsabilités des dispositifs.

Adapter la formation au rôle

Pour Formation au règlement MDR, définir l’objectif pédagogique, l’expérience et le travail attendu ensuite. Confirmer prérequis, programme et exemples avant de choisir dates et format.

Préparer des exercices utiles

Utiliser documents de processus, cas et exercices pertinents. Préciser si le programme comprend un examen ou une autre évaluation et ce que son achèvement démontre réellement.

Clarifier durée, coût et résultat

Effectifs, modalités et exercices adaptés influencent la planification. Distinguer présence, achèvement et résultat évalué ; suivre une formation ne certifie pas automatiquement un organisme ni ne confère une autorité d’auditeur indépendant.