Gute Vertriebspraxis GDP: Umfang und Antrag

Technischer Schwerpunkt

Lager- und Vertriebsbedingungen durch nachvollziehbare Handhabungs- und Versandnachweise steuern.

Geltungsbereich und Prüfpunkte

• Lagerbedingungen
• Handhabung im Vertrieb
• Rückverfolgbarkeit der Sendungen

Aufzeichnungen und Nachweise

• Lagerüberwachungsnachweise
• Handhabungs- und Vertriebsverfahren
• Versand- und Empfangsaufzeichnungen

Vorbereitung

Stellen Sie Produktgruppen, Lagerorte und Vertriebswege zusammen.

Beschreiben Sie Ihre Vorgehensweise zu folgendem Punkt: Rückverfolgbarkeit der Sendungen.

Antragsgrenzen bestätigen

Vor einem Antrag zu Gute Vertriebspraxis GDP Anlass, Tätigkeiten oder Produkte, Standorte und Zielmarkt festhalten. Verantwortliche und tatsächlich anwendbare Anforderungen bestimmen.

Nachweise mit der Bewertung verbinden

Aufzeichnungen müssen Verantwortliche, Datum und erfasste Produkte, Prozesse oder Standorte nennen. Dokumentenprüfung, praktische Anwendung, erforderliche Tests und den Weg von Feststellungen zur Entscheidung vereinbaren.

Einen realistischen Zeitplan erstellen

Nachweisvorbereitung, Standortverfügbarkeit, Prüfungen und Korrekturen berücksichtigen. Angebot und Termine beruhen auf bestätigtem Umfang und Bereitschaft; Vorbereitung, externe Bewertung und Entscheidung zeitlich unterscheiden.