Обучение требованиям MDR: доказательства и непрерывность
Для Обучение требованиям MDR различайте участие и оценённые знания. Проверьте программу, участника, издателя, даты и критерии, прежде чем считать документ доказательством компетенции.
ОБУЧЕНИЕ И ОЦЕНКА
Учебная направленность
Связать классификацию медицинских изделий с техническими доказательствами и обязанностями на примере.
Навыки и упражнения
- Назначение и классификация изделия
- Структура технических доказательств
- Распределение обязанностей по изделиям
Практические результаты обучения
- Упражнение обоснования классификации
- Контрольный лист технического досье
- Таблица распределения обязанностей
Подготовка к обучению
Подготовьте для практического задания описание изделия, назначение и доступные технические документы.
Отработайте на обезличенном примере следующее: распределение обязанностей по изделиям.
Проверьте значение результата обучения
Для Обучение требованиям MDR различайте участие и оценённые знания. Проверьте программу, участника, издателя, даты и критерии, прежде чем считать документ доказательством компетенции.
Применяйте и проверяйте знания
Используйте результаты в работе и анализируйте примеры, записи и оставшиеся пробелы. Наблюдаемая практика и соответствующая ответственность усиливают ценность документа об обучении.
Планируйте дальнейшее развитие
Пересматривайте потребности при изменении ролей, процессов или требований. Соблюдайте особые условия повторной оценки программы, не предполагая универсальный срок обновления.
Обновлено
Правильное начало — проверка реальной деятельности и применимых требований до названия услуги.
Обучение требованиям MDRПервичные источники, проверенные для статьи