علامة CE: التقديم والقرار
قبل التقدم بشأن علامة CE، سجل سبب الطلب والأنشطة أو المنتجات والمواقع والسوق المستهدفة. حدد المسؤول والمتطلبات المنطبقة فعليا.
المنتجات والمطابقة الفنية
المحور الفني
يشمل نطاق علامة CE تحديد التشريعات الأوروبية المنطبقة على المنتج، واختيار مسار تقييم المطابقة وفق تصنيف المنتج، وتنظيم الأدلة الفنية والبيانات المصاحبة للمنتج.
النطاق ونقاط التحقق
- تحديد التشريعات الأوروبية المنطبقة على المنتج
- اختيار مسار تقييم المطابقة وفق تصنيف المنتج
- تنظيم الأدلة الفنية والبيانات المصاحبة للمنتج
السجلات والأدلة
- وصف المنتج وتصنيفه والسوق المستهدف
- ملف المخاطر وتقارير الاختبار ذات الصلة
- مشروع إقرار المطابقة والملصق ومعلومات الاستخدام
التحضير
جهّز ما يتوفر من وصف المنتج وتصنيفه والسوق المستهدف لتحديد نطاق المراجعة.
راجع ملف المخاطر وتقارير الاختبار ذات الصلة مع المسؤول عن البيانات، وحدد المعلومات الناقصة قبل التقييم.
أكد حدود الطلب
قبل التقدم بشأن علامة CE، سجل سبب الطلب والأنشطة أو المنتجات والمواقع والسوق المستهدفة. حدد المسؤول والمتطلبات المنطبقة فعليا.
اربط الأدلة بالتقييم
يجب أن يوضح كل سجل مالكه وتاريخه والمنتج أو العملية أو الموقع الذي يغطيه. اتفق على مراجعة الوثائق والتطبيق والاختبارات المطلوبة وكيفية معالجة النتائج للوصول إلى القرار.
ضع جدولا واقعيا
راع إعداد الأدلة وتوافر المواقع والاختبارات والتصحيحات. يعتمد العرض والمواعيد على النطاق المؤكد والجاهزية؛ ميز بين التحضير والتقييم الخارجي وتاريخ القرار.
محدّث
تبدأ الخطوة الصحيحة بالتحقق من النشاط الحقيقي والمتطلبات المطبقة قبل اسم الخدمة.
علامة CEالمصادر الأولية التي روجعت لهذا المقال